Gima Nébuliseur Mistral Mode D'emploi page 3

9.
Tenere gli accessori lontani dalla portata dei bambini. I bambini e le persone non autosufficienti devono sempre
utilizzare il dispositivo medico sotto la stretta supervisione di un adulto in possesso delle piene facoltà mentali.
Tenere l'ampolla lontana dalla portata dei bambini al di sotto dei 36 mesi in quanto contiene piccole parti che
potrebbero essere ingerite
10. Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi accessibili ai bambini e / o a persone non in possesso delle piene
Non lasciare incustodito il dispositivo in luoghi accessibili da minori e / o disabili.
11. Il dispositivo medico può venire in contatto con il paziente attraverso il nebulizzatore / mascherine / boccheruola e /
facoltà mentali in quanto potrebbero strangolarsi con il tubo aria.
o forcella nasale, componenti conformi ai requisiti della norma ISO 10993-1: per tanto non si possono manifestare
12. Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
reazioni allergiche e irritazioni della pelle.
13. Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e per tanto non sono richiesti ulteriori accorgimenti
14. ATTENZIONE: Non Modificare questo apparecchio senza l'autorizzazione del fabbricante Gima S.p.A.
rispetto a quanto indicato all'interno del seguente manuale d'uso.
Nessuna parte elettrica e / o meccanica contenuta nel dispositivo è stata concepita per essere riparata
dall'utilizzatore.
15. L'utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali diverse da quelle indicate all'interno del presente manuale, possono
Il mancato rispetto di quanto sopra indicato può compromettere la sicurezza del dispositivo.
16. I materiali impiegati per il contatto con i farmaci sono polimeri termoplastici ad elevata stabilità e resistenza chimica.
pregiudicare la sicurezza e i parametri del dispositivo.
Tali materiali sono stati collaudati con farmaci di comune impiego (Salbutamolo, Beclametasone Dipropionato,
Acetilcisteina, Budesonide, Ambroxolo) e non hanno presentato fenomeni di interazione. Non è possibile comunque,
vista la varietà e la continua evoluzione dei farmaci impiegabili, escludere interazioni. Per cui si suggerisce di:
- Consumare sempre il più rapidamente possibile il farmaco dopo la sua apertura
- Evitare sempre contatti prolungati del farmaco con l'apposito contenitore a vaschetta ed eseguire immediatamente
dopo ogni applicazione le procedure di pulizia
- Nel caso in cui si presentino situazioni anomale (esempio rammollimento o incrinature) del contenitore a
vaschetta, non introdurre alcuna soluzione e non effettuare l'inalazione. Contattare il servizio tecnico specificando
17. Ricordate di:
modalità di impiego e il tipo di farmaco utilizzato.
- utilizzare questo apparecchio solo con farmaci prescritti dal proprio medico;
- effettuare il trattamento utilizzando solo l'accessorio indicato dal medico a seconda della patologia.
Sotto alcune condizioni di guasto la temperatura dell'involucro potrebbe scaldarsi e ci potrebbe
essere un rischio di bruciatura se toccate quelle parti. In ogni caso le temperature non superano il
AVVERTENZE PER IL CORRETTO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO AI SENSI DELLA DIRETTIVA
Alla fine della sua vita utile il prodotto non deve essere smaltito insieme ai rifiuti urbani. Può essere consegnato presso gli
appositi centri di raccolta differenziata predisposti dalle amministrazioni comunali, oppure riconsegnarlo al distributore
all'atto dell'acquisto di un nuovo apparecchio dello stesso tipo ed adibito alle stesse funzioni. Smaltire separatamente il
prodotto consente di evitare possibili conseguenze negative per l'ambiente e per la salute derivanti da un suo
smaltimento inadeguato e permette di recuperare i materiali di cui è composto al fine di ottenere un importante
risparmio di energie e di risorse. Il simbolo posto all'interno dell'etichetta dati indica la raccolta separata delle
apparecchiature elettriche ed elettroniche. Attenzione: Uno smaltimento non corretto di apparecchiature elettriche ed
Gima S.p.A. non può essere ritenuta responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state
effettuate modifiche al dispositivo, riparazioni e/o interventi tecnici non autorizzati, o una qualsiasi
delle sue parti siano state danneggiate per incidente, uso e/o abuso improprio.
Ogni intervento non autorizzato, anche se minimo, sul dispositivo fa decadere immediatamente la
garanzia, e in ogni caso non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti
dalla direttiva MDD 93/42/EEC (e successive modifiche intervenute) e dalle relative norme di
limite di 105°C (rif. Interpretation Sheet IEC 60601-1)
EUROPEA 2012/19/UE-RAEE:
elettroniche potrebbe comportare sanzioni.
riferimento
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