Modalites De Restitution Pour Reparation - Gima Nébuliseur Mistral Mode D'emploi

9. Ne pas laisser le dispositif sans surveillance dans des endroits accessibles par les enfants et/ou les personnes qui ne
sont pas en pleine possession de leurs facultés mentales, car elles pourraient s'étrangler avec le tube d'air.
10. Le dispositif médical peut entrer en contact avec le patient par l'intermédiaire du nébuliseur/des masques/de
l'embout buccal et/ou de la fourche nasale, composants conformes aux prescriptions de la norme ISO 10993-1 : par
conséquent, des réactions allergiques et des irritations de la peau ne peuvent pas se manifester.
11. L'emploi du dispositif dans des conditions environnementales différentes par rapport { celles indiquées { l'intérieur
de cette notice d'utilisation peut en compromettre sérieusement la sécurité et les paramétres techniques du
dispositif lui-même.
12. Garder les accessoires hors de la portée des enfants. Les enfants et les personnes non autonomes doivent toujours
utiliser le dispositif médical sous étroite surveillance d'un adulte en possession de pleines facultés mentales. Garder
l'ampoule loin de la portée des enfants de moins de 36 mois puisqu'elle contient des petites parties qui pourraient
être ingérées. Ne pas laisser le dispositif sans surveillance dans des lieux accessibles aux mineurs et/ou
personnes handicapées.
13. Le produit et ses pièces sont bio-compatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
14. Le fonctionnement du dispositif est très simple, par conséquent des précautions supplémentaires à celles qui
figurent dans ce manuel d'utilisation ne sont pas requises.
15. Les matériaux employés pour le contact avec les médicaments sont des polymères thermoplastiques à stabilité et
résistance chimique élevées. Ces matériaux ont été testés avec des médicaments communément employés
(Salbutamol, Béclométasone dipropionate, Acétylcystéine, Budésonide, Ambroxol) et n'ont pas présenté de
phénomènes d'interaction. Il n'est toutefois pas possible, compte tenu de la variété et de l'évolution continue des
médicaments employables, d'exclure toute interaction.
Il est donc conseillé de:

Veiller à consommer le plus rapidement possible le médicament après son ouverture

Veiller à éviter les contacts prolongés du médicament avec le bac prévu à cet effet et effectuer les procédures de
nettoyage tout de suite après chaque application

En cas de survenue de situations anormales (par exemple, ramollissement ou fissures) du bac, n'introduire
aucune solution et ne pas inhaler. Contacter le service technique en précisant la modalité d'emploi et le type de
médicament utilisé.
16. Ne pas oublier:

d'utiliser cet appareil seulement avec des médicaments prescrits par son médecin;

d'effectuer le traitement en utilisant seulement l'accessoire indiqué par le médecin selon la pathologie.
Sous certaines conditions de panne, la température de l'enveloppe pourrait chauffer et provoquer un
risque de brûlure en touchant ces parties. Dans tous les cas, les températures ne dépassent pas la
limite de 105 °C (réf. Interpretation Sheet IEC 60601-1)
Le Producteur n'est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on aurait fait
des modifications au dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non autorisées ou
au cas où une partie quelconque aurait été endommagée { cause d'accident ou d'emploi abusif.
Toute intervention même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la garantie et en
tout cas elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de sécurité requises et
préveus par la directive MDD 93/42/EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes de
référence.
DANS LE RESPECT DES NOUVELLES NORMES EUROPEENNES, GIMA INDIQUE QUELQUES CONSIGNES
FONFAMENTALES POUR PRESERVER L'HYGIENE DES APPAREILLAGES ET DES OPERATEURS QUI LES UTILISENT.
GIMA COMPTE SUR LE RESPECT DES CET NORMES POUR POUVOIR GARATIR L'HYGIENE ET LA SANTE A TOTES LES
PERSONNES QUI OPERENT POUR OBTENIR LA QUALITE ET LE BIEN-ETRE
Tout appareil qui sera restitué à GIMA sera soumis { des contrôles d'hygiène avant la réparation.
Si GIMA jugera l'appareil irréparable { cause de signes visibles de contamination externes et/ou internes, elle restituera l'appareil
au client en précisant APPAREIL NON REPARE en joignant une lettre d'explications sur les défauts rencontrés. GIMA évaluera si la
contamination est provoquée par un mauvais fonctionnement ou un usage incorrect. Si la contamination sera considérée une cause
de mauvais fonctionnement, GIMA remplacera le produit seulement si muni du TICKET de CAISSE et de la GARANTIE avec CACHET
de validation. GIMA n'est pas responsable des accessoires qui présentent des signes de contamination ; ces derniers seront donc
remplacés en facturant les coûts du matériel au client. D'après les indications ci-dessus il est donc OBLIGATORIE de désinfecter
soigneusement le carcasse extérieure en utilisant un chiffon imbibé d'alcool dénaturé ou des solutions { base d'hypochlorite et les
accessoires en les plongeant dans ces mêmes solutions désinfectantes. Placer dans un sachet avec l'indication "appareil et
accessoires désinfectés ". Veuillez préciser toujours la nature du défaut rencontré pour pouvoir effectuer la réparation dans les
plus brefs délais. Il est donc requis de lire attentivement le mode d'emploi pour eviter d'endommager l'appareil a la suite d'un
usage impropre. Veuillez toujours specifier le type de defaut de maniera permettre a GIMA d'evaluer si le defaut fait partie des cas
couverts par la garantie.

MODALITES DE RESTITUTION POUR REPARATION

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