Gima Nébuliseur Mistral Mode D'emploi page 36

E
RIESGOS DE INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y POSIBLES SOLUCIONES
El aerosol, modelo MISTRAL, es un dispositivo electromédico que debe tratarse con particular precaución ya que
Esta sección contiene información relacionada con el cumplimiento del dispositivo según la norma EN 60601-1-2.
concierne la compatibilidad electromagnética y debe instalarse y colocarse en funcionamiento según la información de
compatibilidad electromagnética suministrada. Dispositivos de radiocomunicación portátiles y móviles (teléfonos
móviles, transceptores, etc.) pueden interferir con el dispositivo médico y no tienen que ser utilizados cerca, al lado o
encima del mismo.
Si dicho uso fuera inevitable, tome las debidas precauciones para que el dispositivo electromédico funcione
correctamente en su configuración de uso prevista; por ejemplo, comprobando y observando que no haya anomalías ni
funcionamientos defectuosos.
El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados, con la excepción de los transductores y cables
vendidos por el fabricante del aparato y del sistema como piezas sustituibles, puede resultar en un incremento de las
emisiones o en una disminución de la inmunidad del dispositivo o sistema. Las siguientes tablas brindan información
relativa a las características de CEM (Compatibilidad Electromagnética) de este aparato electromédico.
El aerosol MISTRAL se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario
del aerosol MISTRALdeben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Test de Emisiones
Emisiones Irradiadas /
conducidas
CISPR11
Emisiones irradiadas /
conducidas CISPR11
Armónicas EN 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión flicker
EN 61000-3-3
El aerosol MISTRAL se puede utilizar en el ambiente electromagnético que se especifica a continuación. El cliente y/o el usuario
del aerosol MISTRAL deben asegurarse que el aparato se utilice en dicho tipo de ambiente.
Prueba de inmunidad
Descargas
electroestáticas (ESD)
EN 61000-4-2
Transistores veloces /
burst
EN 61000-4-4
Surge
EN 61000-4-5
Agujeros de tensíon,
breves interrupciones y
variaciones de tensíon
EN 61000-4-11
Campo magnético
EN 61000-4-8
Nota U el valor de la tensíon de alimentacíon
T
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
Conformidad
Grupo 1
Clase [B]
Clase [A]
Conforme
Guía y declaración del fabricante – Immunidad electromagnética
Nivel indicado por Conformidad
la EN 60601-1-2
± 6kV en contacto El dispositivo
± 8kV en aire non cambia
su estado
± 2kV alimentacíon El dispositivo
non cambia
su estado
± 1kV modo El dispositivo
differecial non cambia
su estado
5%U para 0.5
T
ciclos
40%U para 5 ciclos
T
70%U para 25
T
ciclos
<5%U para 5 seg
T
3A/m El dispositivo
non cambia
su estado
El aerosol MISTRAL utilizza energía RF solo para su función
Guía al ambiente electromagnético
interna. Por lo tanto, sus emisiones RF son muy bajas y no causan
ningún tipo de interferencia en las proxomidades de los aparatos
El aerosol MISTRAL es adecuado para ser usado en toods los
eletrónicos.
ambientes, incluso en aquellos domésticos y en aquellos
conectados directamente a la red de distribución pública que
suministra alimentación a ambientes utilizados para fines
domésticos.
El pavimento debería ser de madera, cemento o
cerámica. Si el pavimento está recubierto por material
sintético, la humedad relativa debería ser como máximo
de un 30%.
La alimentacíon debería sera quella tipica de un
ambiente comercial o de un hospital
La alimentacíon debería sera quella tipica de un
ambiente comercial o de un hospital
-- La alimentacíon debería sera quella tipica de un
MISTRAL necesita que el aparato funzione
ambiente comercial o de un hospital. Si el usuario del
continuamente se recomienda de utilizzarlo bajo un
grupo de continuidad.
El campo magnético debería sera quel típico de un
ambiente comercial
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Test de Inmunidad