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Informations techniques
Test de précision à faible perfusion
Ce test utilise un simulateur de SpO
pour fournir un signal de fréquence pulsatile
2
simulé, avec des réglages d'amplitude à différents niveaux de SpO
. L'oxymètre
2
doit maintenir sa précision conformément à la norme ISO 80601-2-61 pour la
fréquence pulsatile et la SpO
à la plus faible amplitude pulsatile possible
2
(modulation de 0,3 %).
Principes de fonctionnement de la rSO
2
L'oxymétrie régionale utilise les calculs réalisés selon la loi de Beer-Lambert ou la
loi de Beer pour déterminer l'oxygénation cérébrale et tissulaire. La loi de Beer-
Lambert établit un rapport entre l'absorption de la lumière aux propriétés du
matériau au travers de laquelle la lumière se déplace. La loi établit l'existence
d'une relation logarithmique entre la concentration des composés et la
transmission de la lumière à travers celle-ci. En utilisant les longueurs d'ondes de
lumière qui sont absorbées par les composés à mesurer, il est possible de
déterminer la concentration des composés. Pour l'oxymétrie cérébrale et tissulaire,
les composés importants sont : l'hémoglobine, l'hémoglobine désoxygénée et les
tissus.
Les capteurs d'oxymétrie utilisent un arrangement exclusif et breveté d'émetteurs
de lumière (LED) et de détecteurs de lumière (photodiodes). Cet arrangement
fournit efficacement une mesure d'absorption de « tissus profonds » concentrée
sur le cerveau. La mesure d'absorption est largement non affectée par les
fonctions de surface ou près de la surface, les irrégularités ou les substances.
Essais de précision de la rSO
2
Dans un laboratoire de recherche indépendant, les tests de précision de rSO
ont
2
été effectués lors d'études d'hypoxie induite sur des sujets à peau claire à foncée,
non fumeurs et en bonne santé, âgés de 18 ans minimum. La valeur de saturation
de l'hémoglobine cérébrale et tissulaire (rSO
) mesurée à partir des capteurs a été
2
comparée à la valeur d'oxygène de l'hémoglobine artérielle/veineuse (SavO
),
2
déterminée à partir d'échantillons sanguins veineux et artériels. Le modèle utilisé
pour le sang du cerveau était 70 % veineux et 30 % artériel, ce qui est applicable
dans des conditions normocapniques. Le sang veineux a été prélevé au bulbe de
la jugulaire droite. La précision des capteurs se fait par comparaison aux
échantillons de l'analyseur des gaz sanguins mesurés sur l'intervalle de rSO
2
(45 à 100 %). Les données de la précision ont été calculées en utilisant la
moyenne quadratique (valeur A
) pour tous les sujets, conformément à
rms
ISO 80601-2-61, Appareillage électrique médical — Exigences particulières
de sécurité de base et de performance essentielle des oxymètres de pouls
pour usage médical.
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