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Instructions d'utilisation – Tables de traitement Kinos
• Déplacez ce dispositif et les autres dispositifs pour les placer à différents emplace-
ments, positions ou distances les uns des autres.
• Assurez-vous que les dispositifs sont adaptés à une utilisation dans cet environne-
ment d'exploitation particulier.
10.2.1 Rayonnement électromagnétique
Ce dispositif est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique spécifié
dans le tableau ci-dessous. L'utilisateur du dispositif doit s'assurer qu'il est utilisé dans un
environnement d'exploitation approprié.
Test d'émission
Émissions conduites
Émission rayonnée
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension /
émissions de papillotement
IEC 61000-3-3
10.2.2 Immunité électromagnétique
Le dispositif est compatible avec les équipements chirurgicaux HF et est destiné à être uti-
lisé dans l'environnement électromagnétique spécifié dans le tableau ci-dessous. L'utilisa-
teur du dispositif doit s'assurer que celui-ci est utilisé dans un environnement d'exploitation
approprié.
Immunité électromagnétique et distances recommandées entre les dispositifs
Test d'immu-
Niveau de confor-
nité
Décharge élec-
±8 kV contact
trostatique
±2 kV, ±4 kV,
(ESD)
±8 kV, 15 kV air
IEC 61000-4-2
Radiofréquence
3 V/m,
rayonnée
80 MHz – 2,7 GHz
(champs RF
EM)
80 % AM 1 kHz
IEC 61000-4-3
(Test selon le ta-
Champs de
bleau 9 de la
proximité des
norme IEC 60601-
équipements
1-2:2014, avec les
de
méthodes de test
spécifiées dans la
norme IEC 61000-
Copyright © Lojer Group ID: DX021209 Version: 2 Date: 03.05.2024
Environnement d'exploitation électromagnétique
Conformité
CISPR 11, Groupe 1,
Classe B
CISPR 11, Groupe 1,
Classe B
Classe A
Conforme
Directives sur l'environnement électromagnétique
mité
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts de matière synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
Des interférences peuvent subvenir à proximité d'équipements por-
tant le symbole suivant :
Les équipements de communication RF portatifs et mobiles ne doi-
vent pas être utilisés à une distance des éléments du dispositif médi-
cal, câbles inclus, qui serait inférieure à la distance recommandée
calculée à l'aide de l'équation applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance d'éloignement recommandée :
d=1,2√P
d=1,2√P 80 MHz à 800 MHz
Directive sur l'environnement électroma-
gnétique
Le dispositif médical utilise l'énergie RF uni-
quement pour son fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et ne sont pas susceptibles de provo-
quer des interférences sur les équipements
électroniques se trouvant à proximité.
Les dispositifs médicaux peuvent être directe-
ment reliés au réseau d'alimentation public
basse tension qui alimente les immeubles à ca-
ractère résidentiel.
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