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Gebrauchsanweisung –Kinos Behandlungstische
• Bringen Sie dieses Gerät und andere Geräte an einen anderen Ort, verschieben Sie
es an eine andere Position oder platzieren Sie die Geräte in größerem Abstand zu-
einander.
• Stellen Sie sicher, dass die Geräte für den Einsatz in der jeweiligen Betriebsumge-
bung geeignet sind.
10.2.1 Elektromagnetische Strahlung
Das Medizinprodukt ist für den Einsatz in der unten angegebenen elektromagnetischen Um-
gebung gedacht. Der Benutzer des Gerätes sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer
geeigneten Betriebsumgebung verwendet wird.
Emissionstest
Leitungsgebundene
Emission
Abgestrahlte Emission
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankun-
gen/Netzflimmern IEC 61000-
3-3
10.2.2 Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Medizinprodukt ist kompatibel mit Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und für den Einsatz
in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung gedacht. Der Benutzer des Ge-
rätes sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer geeigneten Betriebsumgebung verwendet
wird.
Tabelle 6. Elektromagnetische Störfestigkeit und empfohlene Abstände zwischen den Geräten
Störfestig-
Compliance-
keitsprüfung
Elektrostatische
±8 kV-Kontakt
Entladung
±2 kV, ±4 kV, ±8
(ESD)
kV, 15 kV Luft
IEC 61000-4-2
Abgestrahlte
3 V/m,
Hochfrequenz
80 MHz – 2.7 GHz
(HF-EM-Felder)
IEC 61000-4-3
80% AM 1 kHz
Näherungsfel-
(Prüfung gemäß
der von drahtlo-
Tabelle 9 der IEC
sen HF-Kom-
60601-1-2:2014
munikationsge-
unter Verwendung
räten
der in IEC 61000-
IEC 61000-4-3
4-3 festgelegten
Prüfverfahren).
Copyright © Lojer Group ID: DX020529 Version: 2 Date: 12.03.2024
Tabelle 5. Elektromagnetische Betriebsumgebung
Compliance
CISPR 11, Gruppe 1,
Klasse B
CISPR 11, Gruppe 1,
Klasse B
Klasse A
Entspricht den For-
derungen der Norm
Ebene
Die Böden müssen aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen.
Wenn Fußböden mit synthetischen Materialien bedeckt sind, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Störungen können in der Nähe von Geräten auftreten, die mit folgen-
dem Symbol gekennzeichnet sind:
Der Abstand tragbarer und mobiler HF-Kommunikationsgeräte zu ei-
nem Teil des Medizinprodukts, einschließlich der Kabel, darf nicht
kleiner sein als die empfohlenen Abstände, die mit der Gleichung für
die Frequenz des Senders berechnet wurden.
Empfohlener Abstand:
d=1,2√P
d=1,2√P 80MHz bis 800MHz
d=2,3√P 800MHz bis 2700 MHz
Hinweise zur elektromagnetischen Umge-
Das Medizinprodukt verwendet HF-Energie
nur für seine interne Funktion. Daher sind die
HF-Emissionen sehr gering und es ist un-
wahrscheinlich, dass sie Störungen in der
Nähe elektronische Geräte verursachen.
Das Medizinprodukt kann direkt an das öffent-
liche
Niederspannungsnetz
werden, das Gebäude versorgt, die für Wohn-
zwecke genutzt werden.
Hinweise zur elektromagnetischen Umgebung
bung
angeschlossen
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