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Istruzioni per l'uso – Lettini per trattamenti Kinos
dispositivo - sono idonee a utilizzare il dispositivo stesso. Ad esempio, il dispositivo
può essere pulito o trasportato da persone diverse dagli operatori sanitari e dal
personale addetto all'assistenza. Il personale professionale di tale tipo non deve
utilizzare il dispositivo quando un paziente vi è disteso sopra.
Con il termine Paziente si indica una persona che necessita di esami, cure o terapie.
Obbligo di segnalazione di eventuali incidenti: l'utente e/o il paziente devono segnalare
qualsiasi incidente grave - avvenuto in relazione al presente dispositivo - al produttore (Lojer
Oy), nonché all'autorità competente dello Stato membro in cui si trova l'utente e/o il paziente.
3.2 Uso previsto
• Utilizzare il dispositivo esclusivamente allo scopo previsto indicato dal produttore.
I lettini per trattamenti Kinos sono dispositivi medici di Classe I attivi e non invasivi
(Regolamento sui dispositivi medici UE (MDR) 2017/745, regola 13) per l'uso temporaneo
e di breve durata destinato al sostegno di un paziente durante le operazioni di massaggio o
fisioterapia eseguite in centri sanitari, cliniche di fisioterapia, cliniche massoterapiche o altre
strutture sanitarie. I dispositivi sono destinati all'uso da parte degli utenti previsti. I dispositivi
non sono destinati all'uso domestico.
3.2.1 Controindicazioni
Il dispositivo non presenta controindicazioni.
3.3 Componenti principali del dispositivo
Sui lettini per trattamenti Kinos sono disponibili i seguenti optional, installati in fabbrica:
• Batteria
• Poggiatesta incernierato doppio
• Comando a pedale
• Comando manuale
• Pannello di controllo integrato
• Supporti laterali (modello X4)
I componenti principali dei lettini per trattamenti Kinos sono presentati qui di seguito.
Copyright © Lojer Group ID: DX020530 Version: 2 Date: 12.03.2024
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