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Des amplitudes minimales sont nécessaires pour que l'unité électronique mesure les signaux physiologiques. L'utilisation de
l'équipement à une amplitude inférieure à ces amplitudes minimales peut provoquer des résultats inexacts.
Ne tentez pas de brancher le système électronique de l'hôpital sur un réseau ou un équipement de couplage des données de
l'hôpital autre que ceux spécifiés.
Suivez les instructions concernant l'arrêt de l'équipement. Le non-respect de cette consigne peut entraîner l'altération des
fichiers.
Pendant l'utilisation, veillez à ce que l'alimentation soit aisément accessible car la seule solution pour couper complètement
l'appareil du réseau électrique consiste à le débrancher.
L'ingestion de toute pièce du système peut occasionner des lésions.
Tous les câbles doivent être tenus éloignés du cou et du visage pour éviter tout risque d'étranglement.
Si le patient commence à présenter des rougeurs ou si sa sensibilité cutanée change, il doit immédiatement arrêter d'utiliser ce
produit et contacter son médecin.
Tous les capteurs sont étalonnés une seule fois. Assurez-vous que les lectures sont prises en utilisant des informations
d'étalonnage exactes provenant du capteur. L'utilisation d'informations d'étalonnage erronées peut entraîner des lectures
inexactes.
Toute intervention de cathétérisme cardiaque droit doit être réalisée sous contrôle radioscopique pour empêcher le capteur de
bouger.
Le capteur est visible sous radiographie et radioscopie. En cas d'imagerie TDM, un artefact de durcissement du faisceau peut
apparaître autour du capteur implanté.
Précautions
Stockez le système dans un endroit sec et propre à température contrôlée.
Utilisez le système à une température comprise entre 5º et 40º C, avec une humidité de 15 à 93 %. Stockez l'unité à une
température comprise entre -25º et 70º C , avec une humidité de 15 à 93 %.
Tous les appareils électroniques fournis avec le système, y compris les composants et accessoires, doivent être utilisés avec le
capteur uniquement et pas avec d'autres produits, appareils ou dispositifs. En cas de variation avérée des performances,
contactez le Support technique pour obtenir des informations supplémentaires.
N'appliquez pas de force excessive sur l'adaptateur CA pour ne pas l'endommager .
Toute exposition excessive à des peluches ou poussières peut entraîner un dysfonctionnement du système.
Le système se compose d'une unité électronique et d'une antenne. Dans l'éventualité où l'une des situations ci-dessous devait
survenir, débranchez immédiatement l'unité électronique et contactez le Support technique :
-
L'un des câbles est visiblement usé ou endommagé.
-
Du liquide a coulé sur le moniteur ou il a été exposé à de l'eau.
-
Le système est tombé ou le boîtier a été endommagé.
En cas de perte du cordon d'alimentation, remplacez-le par un cordon de même type. Contactez le Support technique pour en
obtenir un nouveau.
Seul un technicien autorisé peut retirer le couvercle ou tenter de réparer l'appareil. Sinon la garantie est annulée.
Ne placez pas le système à proximité d'une fenêtre. L'exposition de l'écran LCD à la pluie, à l'eau, à l'humidité ou aux rayons
du soleil peut gravement l'endommager.
N'appliquez pas de pression excessive sur l'écran LCD, car cela pourrait l'endommager.
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le fonctionnement de l'équipement électrique
médical et provoquer un dysfonctionnement du système.
Tout matériel neuf ou rénové doit être obtenu du fabricant.
Ce système peut exiger l'utilisation d'Internet ou des réseaux pour un transfert sécurisé des données. Des portions de cette
liaison Internet ou de réseaux peuvent devenir indisponibles pendant certaines périodes pour de nombreuses raisons, y
compris, mais sans limitation : problèmes de connexion Internet, panne matérielle, coupure de courant ou défaillances
générales de l'infrastructure. Les mesures et données qui ne peuvent pas être transmises sont stockées pour être envoyées une
fois la connexion rétablie.
La précision de la mesure de pression moyenne du système peut être affectée par différents facteurs. Dans l'essai clinique, une
erreur de mesure de la pression moyenne a été observée lorsque le capteur est déployé dans un vaisseau dont le diamètre
interne est inférieur à 7 mm et dans les cas où le vaisseau présente une courbure marquée > 30 degrés à l'emplacement du
capteur. Les signes d'erreur de mesure de la pression moyenne incluent notamment :
-
Variations graduelles de la pression moyenne sans variation proportionnelle correspondante de la pression artérielle
(pression systolique/diastolique)
-
Pressions moyennes négatives
En cas d'observation de l'un de ces deux signes, suspendez temporairement l'utilisation des informations sur la pression dans
le cadre de la prise en charge du patient et contactez le Support technique pour obtenir une assistance supplémentaire. Un
cathétérisme cardiaque droit peut s'avérer utile pour ré-étalonner la (pression moyenne de) référence pour continuer d'utiliser
le système.
L'écran tactile de l'unité portable peut être sensible aux décharges électrostatiques (ESD) à des niveaux élevés. Pour réduire le
risque de décharges électrostatiques sur l'écran tactile, retirez et tenez la poignée en plastique de l'unité portable avant de
toucher l'écran tactile.
Si l'écran tactile est endommagé par des décharges électrostatiques, il risque de se décolorer ou de ne plus répondre.
Contactez le Support technique pour remplacer l'unité portable.
Veuillez noter que le risque de décharges électrostatiques est plus élevé lorsque l'humidité relative est très faible, comme à
l'intérieur d'un bâtiment chauffé pendant l'hiver lorsqu'il fait froid dehors. Afin de réduire le risque de décharges
électrostatiques avant utilisation, vous pouvez éviter certaines situations de la vie courante qui génèrent de l'électricité statique
comme, par exemple, lorsque vous mettez et enlevez vos vêtements, traînez vos pieds sur un tapis ou une moquette, passez
l'aspirateur ou encore lorsque vous retirez des vêtements d'un sèche-linge.
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