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Directives pour la gestion des paramètres hémodynamiques ................................................................................... 22
Pressions AP élevées (hyper-volémiques) ............................................................................................................... 22
Pressions AP basses (hypo-volémiques) ................................................................................................................. 23
Fréquence de revue recommandée du système CardioMEMS HF ........................................................................... 23
Nettoyage .............................................................................................................................................................. 23
Stockage ............................................................................................................................................................... 24
Responsabilité de l'utilisateur / du propriétaire ........................................................................................................ 24
Interférences électromagnétiques et compatibilité électromagnétique...................................................................... 24
Déclaration de la FCC et d'Industrie Canada ........................................................................................................... 26
Déclaration RTTE ................................................................................................................................................... 26
Déclaration de conformité DEEE ............................................................................................................................. 26
Divulgation des SVHC au titre du règlement européen REACH ................................................................................ 27
Caractéristiques du système .................................................................................................................................. 27
Caractéristiques électriques ................................................................................................................................................. 27
Caractéristiques mécaniques ............................................................................................................................................... 27
Données environnementales................................................................................................................................................ 27
Classification ...................................................................................................................................................................... 27
Tests .................................................................................................................................................................................. 28
Essais IEM/CEM .................................................................................................................................................................. 28
Test de technologie sans fil ................................................................................................................................................. 28
Logiciel .................................................................................................................................................................. 28
Assistance technique ............................................................................................................................................. 28
Symboles .............................................................................................................................................................. 28
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