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Description
Le système CardioMEMS™ HF fournit les données hémodynamiques relatives à l'artère pulmonaire qui permettent d'assurer une
surveillance chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Ce système mesure la pression artérielle et les données recueillies
sont utilisées par le médecin pour permettre la mise en place d'un traitement ou la modification de la prescription médicale en
améliorant la gestion de l'insuffisance cardiaque.
Le système comprend les éléments suivants :
Capteur sans fil implantable et cathéter d'introduction
Système électronique du patient ou de l'hôpital
Base de données patients
Le capteur sans fil est conçu pour une implantation permanente dans l'artère pulmonaire distale. Après son implantation, le capteur
PA CardioMEMS fournit des données hémodynamiques non invasives qui peuvent être récupérées dans le cabinet du médecin, à la
clinique, à l'hôpital ou au domicile du patient. Les données fournies par le système comprennent :
Courbe de pression artérielle pulmonaire
Pression systolique, diastolique et artérielle pulmonaire moyenne
Fréquence cardiaque
Ces données hémodynamiques sont transmises à un site Internet sécurisé qui est utilisé comme base de données patients afin
d'assurer la disponibilité permanente des informations de surveillance de la pression artérielle via Internet. Les variations de pression
artérielle pulmonaire peuvent être exploitées avec les autres signes et symptômes d'insuffisance cardiaque pour adapter la
prescription médicale.
Pour plus d'informations sur l'utilisation du capteur, reportez-vous au manuel d'utilisation. Pour des informations concernant
l'utilisation de la base de données patient, consultez le manuel d'aide de l'application de gestion de l'insuffisance cardiaque du
système de Télé-cardiologie Merlin.net™.
Indications
Le système CardioMEMS™ HF est indiqué pour mesurer et surveiller en mode WiFi la pression artérielle pulmonaire des patients
souffrant d'une insuffisance cardiaque, Classe III de la New York Heart Association (NYHA), qui ont été hospitalisés pour
insuffisance cardiaque l'année précédente. Les données hémodynamiques obtenues sont utilisées par les médecins pour traiter
l'insuffisance cardiaque et pour faire diminuer le nombre d'hospitalisations liées à cette pathologie.
Le système CardioMEMS HF est utilisé par le médecin à l'hôpital ou à son cabinet pour obtenir et examiner les mesures de la
pression artérielle pulmonaire. Le système CardioMEMS HF est utilisé par le patient à son domicile pour obtenir et envoyer en mode
WiFi ses données hémodynamiques et ses mesures de pression artérielle pulmonaire à une base de données sûre pour qu'elles
soient examinées et évaluées par son médecin.
Contre-indications
Le système CardioMEMS™ HF est contre-indiqué chez les patients qui sont dans l'incapacité de suivre une bithérapie
antiplaquettaire ou un traitement d'anticoagulants pendant un mois après l'implantation.
Avertissements
Avant d'utiliser le système, veuillez lire le présent manuel.
Seul le personnel formé doit utiliser ce produit.
N'appliquez pas de force excessive sur le système électronique de l'hôpital pour ne pas l'endommager .
Les performances à long terme du système CardioMEMS™ HF n'ont pas été établies.
Ne modifiez pas la configuration du système sans l'autorisation du fabricant.
Si deux unités électroniques sont proches l'une de l'autre et utilisées en même temps, les mesures de pression peuvent être
affectées suite à une interférence entre les deux systèmes. Dans de tels cas isolés, il est recommandé de faire fonctionner
chaque unité électronique à des moments distincts.
L'utilisation simultanée de deux systèmes électroniques de l'hôpital peut provoquer des interférences mutuelles. Utilisez un seul
système à la fois dans le même secteur.
L'équipement électrique médical nécessite des précautions particulières au regard de la compatibilité électromagnétique (CEM)
et doit être mis en service conformément aux informations relatives à la CEM fournies dans ce document. Si des interférences
sont observées, éloignez l'équipement à l'origine des interférences ou arrêtez de l'utiliser.
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à l'exception des transducteurs et câbles
vendus par le fabricant comme pièces de rechange pour les composants internes, peut provoquer l'augmentation des
émissions ou réduire l'immunité du système.
L'utilisation de composants amovibles autres que ceux fournis peut entraîner des lectures inexactes, endommager le système
ou blesser l'utilisateur. Utilisez uniquement les câbles et les accessoires fournis.
L'unité électronique de l'hôpital ne doit pas être utilisée à proximité d'autres équipements ou posée dessus. Si une telle
utilisation s'avérait toutefois inévitable, vérifiez régulièrement le bon fonctionnement du système dans cette configuration.
D'autres équipements peuvent interférer avec le fonctionnement du système, même si ces équipements sont conformes aux
exigences CISPR en matière d'émissions. Reportez-vous à la section Immunité électromagnétique et compatibilité
électromagnétique pour des conseils.
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