Page 3
SONICflex cem Table des matières Table des matières 1 Informations pour l’utilisateur ..................2 Sécurité ..........................2.1 Risque d’infection......................7 2.2 État technique ......................7 2.3 Accessoires et utilisation combinée avec d’autres appareils..........8 2.4 Qualification du personnel....................8 2.5 Équipement de protection ....................8 3 Description du produit ......................
Page 5
SONICflex cem 1 Informations pour l’utilisateur Informations sur l'emballage Material number Lot de production LOT T Fabricant Attention : tenir compte des documents d'accompagnement Respecter le manuel d’utilisation électronique Code HIBC Symbole UDI Sigle CE selon Produits médicaux Appareil médical, marquage des produits médicaux Conditions de transport et de stockage (Plage de température) Conditions de transport et de stockage...
Page 6
SONICflex cem 1 Informations pour l’utilisateur Niveaux de danger Afin d’éviter les dégâts et blessures, les avertissements et indications de sécuri- té contenus dans ce document doivent être respectés. Les avertissements sont marqués comme suit : DANGER Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, entraînent directement la mort ou de graves blessures.
Page 7
SONICflex cem 2 Sécurité | 2.1 Risque d’infection 2 Sécurité REMARQUE Tous les incidents graves liés à l'utilisation du produit doivent être communi- qués au fabricant ainsi qu'aux autorités compétentes de l'État membre dans lequel réside l'utilisateur et/ou le patient. Le mode d'emploi fait partie intégrante du produit et doit être lu attentivement avant utilisation et rester disponible à...
Page 8
SONICflex cem 2 Sécurité | 2.3 Accessoires et utilisation combinée avec d’autres appareils 4 En raison de l’usure naturelle des articles d’usure ou de consommation, il n’existe aucune garantie pour les inserts SONICflex. Remplacer les inserts SONICflex tous les 9 à 12 mois. 4 Remplacer l’embout SONICflex cem après 10 utilisations.
Page 9
SONICflex cem 3 Description du produit | 3.1 Conditions requises – Utilisation conforme 3 Description du produit 3.1 Conditions requises – Utilisation conforme Destination : Ce produit médical ▪ Est uniquement destiné aux traitements dentaires dans le cadre de la mé- decine dentaire.
Page 10
SONICflex cem 3 Description du produit | 3.4 Identification du type d’insert 3.4 Identification du type d’insert Identification du type d’insert Inserts sans « A » utilisables pour toutes les variantes de KaVo SONICflex 2003 KaVo SONICflex 2000 (Inserts avec long filetage) Inserts avec « A »...
Page 11
SONICflex cem 4 Mise en service et hors service | 4.1 Mise en place des inserts SONICflex 4 Mise en service et hors service ATTENTION Usure prématurée et perturbation du fonctionnement dues à un sto- ckage inapproprié avant des arrêts de service prolongés. Durée de vie du produit raccourcie.
Page 12
SONICflex cem 4 Mise en service et hors service | 4.2 Mise en place de l’embout cem PRUDENCE Insert mal placé dans la clé dynamométrique. Risque de blessures pour l’utilisateur. 4 Lors de l’installation de l’insert dans la clé dynamométrique, s’assurer que l’extrémité...
Page 13
SONICflex cem 4 Mise en service et hors service | 4.3 Retrait de l’embout cem 4 Contrôler la bonne tenue de l’embout cem sur l’insert SONICflex cem. 4.3 Retrait de l’embout cem 4 Dévisser l’embout cem de l’insert SONICflex cem en le tournant vers la gauche à...
Page 14
SONICflex cem 5 Utilisation | 5.1 Réglage de la puissance du SONICflex 5 Utilisation 5.1 Réglage de la puissance du SONICflex ATTENTION Puissance incorrecte ou trop élevée. Rupture de l’insert et impossibilité de fonctionnement. 4 Respecter impérativement les réglages recommandés dans le tableau pour le KaVo SONICflex.
Page 15
SONICflex cem 5 Utilisation | 5.2 Indications d’utilisation REMARQUE La mise en place radiale de l’insert sur l’inlay/onlay peut entraîner une sur- chauffe de l’embout cem. 4 Placer l’embout dans l’axe ou en biais sur l’inlay ou l’onlay. Les débordements du composite de fixation peuvent être retirés soigneusement avec du fil dentaire, un pinceau à...
Page 16
SONICflex cem 6 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.1 Préparation de la zone de travail 6 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664-1/ ISO 17664-2 REMARQUE Les procédés de préparation décrits ci-après s’appliquent aux inserts SONICflex, aux clés dynamométriques, au pointeau et à l’embout cem. REMARQUE L’embout cem ne peut plus être utilisé...
Page 17
SONICflex cem 6 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.2 Préparation manuelle ▪ FD 322 de la société Dürr Outils nécessaires : ▪ Lingettes pour essuyer le produit médical. 4 Vaporiser le produit désinfectant sur un chiffon, essuyer le produit médical avec ce chiffon et laisser agir conformément aux instructions fournies par le fabricant du produit désinfectant.
Page 18
SONICflex cem 6 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.4 Produits et systèmes d’entretien - Entre- tien courant ① Adaptateur de nettoyage ② Insert SONICflex 4 Visser les inserts SONICflex ② sur l’adaptateur de nettoyage ① en tournant la clé...
Page 19
SONICflex cem 6 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664-1/ISO 17664-2 | 6.6 Stérilisation 6.6 Stérilisation Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave) conformément à la norme EN 13060 / EN ISO 17665-1 ATTENTION Risque de corrosion dû à l'humidité. Endommagements du produit. 4 Sortir immédiatement le produit du stérilisateur à...
Page 20
SONICflex cem 7 Autres produits 7 Autres produits Disponibles dans le commerce spécialisé médico-dentaire. Outils de travail Désignation du matériel Numéro d’article Clé dynamométrique 1.000.4887 Embout SONICflex cem 0.571.7142 Adaptateur de nettoyage Désignation du matériel Numéro d’article Adaptateur de nettoyage, inserts 1.009.7875 SONICflex , filetage long Adaptateur de nettoyage, inserts...