Publicité
ZIPPIE TS
ZIPPIE TS
ZIPPIE TS
PLAQUE SIGNALÉTIQUE
La plaque signalétique est apposée sur les montants du fauteuil et sur une éti-
quette dans le manuel d'utilisation. La plaque signalétique indique le nom exact
du modèle et fournit diverses informations techniques. Pour commander des
pièces de rechange ou formuler une plainte, veuillez fournir les informations
suivantes :
•
Numéro de série
•
Numéro de commande
•
Mois/Année
ECHANTILLON
Nous, la société SUNRISE MEDICAL, sommes certifi és ISO-13485, ce qui
garantit la qualité de nos produits à chacune des étapes, allant de la re-
cherche et du développement jusqu'à la production. Ce produit est conforme
aux exigences des règlements de l'Union européenne et du Royaume-Uni.
Les options ou accessoires illustrés sont disponibles moyennant un supplé-
ment.
Le système de gestion de SUNRISE MEDICAL est certifi é EN ISO 13485 et
ISO 14001.
Nous, la société SUNRISE MEDICAL, sommes certifi és ISO-13485, ce qui
garantit la qualité de nos produits à chacune des étapes, allant de la re-
cherche et du développement jusqu'à la production. Ce produit est conforme
aux exigences des réglementations de l'Union européenne et du Royaume-
Uni. Les options ou accessoires illustrés sont disponibles moyennant un
supplément.
REMARQUE : Avis général d'utilisation Le non-respect des présentes ins-
tructions pourrait causer des blessures physiques, des dommages au produit
ou à l'environnement.
Avis à l'utilisateur ou au patient : tout incident grave en lien avec le dispositif
doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes de la province où
réside l'utilisateur ou le patient.
MK-100208 Rev. C
ISO 7010-M002
L'utilisateur doit
impérativement lire le
manuel d'utilisation/
livret !
(Icône bleue)
30
30
TYPE :
Désignation du produit/Numéro de SKU
Pente maximale pouvant être atteinte par le
fauteuil équipé d'anti-basculants. Dépend de la
configuration du fauteuil, de la posture et des
capacités physiques de l'utilisateur.
Largeur du siège
Profondeur du siège
Poids maximal de l'utilisateur
Inclinaison maximale
Marquage UKCA
Marquage CE
Veuillez prendre connaissance des
consignes d'utilisation
Date de fabrication
Numéro de série
Ce symbole signifie Dispositif médical
Coordonnée du fabricant
Essai de collision conformément à la norme
ISO 7176-19:2008
ISO 7176-19:2008
Adresse de l'importateur
Représentant européen agréé
Personne responsable au Royaume-Uni
Adresse du représentant en Suisse
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL, déclare que ce
fauteuil est conforme au règlement relatif aux dispositifs médicaux
(2017/745).
Adaptations spéciales B4Me
Afi n de vous assurer que votre produit B4Me fonctionne de manière per-
formante tel que prévu par le fabricant, Sunrise Medical vous recommande
fortement de lire et de comprendre toutes les informations fournies avec
votre produit B4Me concernant l'utilisateur et ce, avant de l'utiliser pour la
première fois. Sunrise Medical recommande également que les informations
concernant l'utilisateur ne soient pas jetées après leur lecture, mais plutôt
conservées en lieu sûr et de manière sécuritaire afi n d'être consultées ulté-
rieurement.
Combinaison de dispositifs médicaux
Il est possible de combiner le présent dispositif médical avec un ou plusieurs
autres dispositifs ou produits. Vous trouverez sur www.Sunrisemedical.co.uk
toutes les informations utiles sur les combinaisons possibles. Toutes les
combinaisons présentées ont été validées et sont conformes aux exigences
générales en matière de sécurité et de performances énoncées dans section
14.1 du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
Vous trouverez des conseils sur les combinaisons, telles que le montage, sur
www.SunriseMedical.fr
HEADER
X. PLAQUE SIGNALÉTIQUE
Publicité
