Anexa I
Diagrama curbă a distribuției diametrului particulelor de volum
echivalent:
diametrul median de particule (D 0,50) este de 1~4 µm. Eroarea ar
trebui să fie ±25%.
Anexa II
COMPATIBILITATE ELECTROMAGNETICĂ (EMC)
Avertizare
• Nu vă apropiați de ECHIPAMENTUL CHIRURGICAL HF activ și de camera ecranată RF a unui SISTEM
ME pentru imagistică prin rezonanță magnetică, unde intensitatea PERTURBĂRILOR EM este mare.
• Utilizarea NE-M01 adiacentă sau stivuită cu alte echipamente trebuie evitată, deoarece ar putea duce
la o funcționare necorespunzătoare a produsului. Dacă o astfel de utilizare este necesară, NE-M01 și
celelalte echipamente trebuie să fie observate pentru a vă asigura că funcționează normal.
• Utilizarea accesoriilor, traductoarelor și a cablurilor, altele decât cele specificate sau furnizate de către
producătorul NE-M01, poate duce la creșterea emisiilor electromagnetice sau la scăderea imunității
electromagnetice a NE-M01, precum și la o funcționare necorespunzătoare.
• Echipamentele portabile de comunicații RF (inclusiv perifericele, cum ar fi cablurile antenei și ante-
nele externe) nu trebuie utilizate la o distanță mai mică de 30 cm (12 inci) de orice parte a NE-M01,
inclusiv cablurile specificate de către producător. În caz contrar, ar putea rezulta o degradare a per-
formanței produsului NE-M01.
Observație:
NE-M01 necesită precauții speciale în ceea ce privește EMC și trebuie instalat și pus în funcțiune
conform informațiilor EMC furnizate mai jos.
Performanța de bază: Rata de nebulizare: ≥0,25 mL/min.
Când dispozitivul este deranjat, datele măsurate pot fluctua. Vă rugăm să măsurați în mod repetat sau într-un alt
mediu pentru a garanta acuratețea acestora.
Alte dispozitive pot afecta acest dispozitiv, chiar dacă îndeplinesc cerințele CISPR.
Trebuie utilizate următoarele tipuri de cabluri, pentru a vă asigura că acestea respectă standardele privind radiațiile
de interferență și imunitatea:
Nume
Cablu de alimentare
Tabelul 1
Ghid și Declarație - Emisii electromagnetice
Test de emisii
EMISII RF radiate
CISPR 11
EMISII RF radiate
CISPR 11
ROMÂNĂ
test individual
medie
Diametru aerodinamic (μm)
Lungimea cablului (m)
1,0
Conformitate
Grupa 1
Clasa A
94