Anexo I
Gráfico de curvas de distribución del diámetro de partículas
en volumen equivalente:
el diámetro medio de las partículas (D 0,50) es de1~4 µm.el
error deberá estar comprendido entre ±25 %.
Apéndice II
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Advertencia
• No acerque al EQUIPO QUIRÚRGICO DE HF activo y a la sala blindada de RF de un SISTEMA ME para
imágenes de resonancia magnética, donde la intensidad de las INTERFERENCIAS EM es alta.
• Debe evitarse el uso del NE-M01 junto a otros equipos o apilado con ellos, ya que podría provocar un
funcionamiento incorrecto. Si tal uso es necesario, el NE-M01 y los otros equipos deben ser observa-
dos para verificar que funcionan normalmente.
• El uso de accesorios, transductores y cables distintos de los especificados o suministrados por el fabri-
cante del NE-M01 podría provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución
de la inmunidad electromagnética del NE-M01 y dar lugar a un funcionamiento incorrecto.
• El equipo de comunicaciones portátil RF (incluidos los periféricos como los cables de antena y las an-
tenas externas) debe usarse a más de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte de NE-M01, incluidos los
cables especificados por el fabricante. De lo contrario, podría degradarse el rendimiento del NE-M01.
Nota:
NE-M01 requiere precauciones especiales en relación con la compatibilidad electromagnética y debe in-
stalarse y ponerse en servicio
de acuerdo con la información sobre compatibilidad electromagnética que se facilita a continuación.
Rendimiento básico: Velocidad de nebulización: ≥0,25 mL/min.
Cuando el dispositivo está interferido, los datos medidos pueden fluctuar, por favor mida repetidamente o
en otro ambiente para asegurar su exactitud.
Otros dispositivos pueden afectar a este dispositivo aunque cumplan los requisitos de CISPR.
Se deben utilizar los siguientes tipos de cable para garantizar su conformidad con las normas sobre interfe-
rencia de radiaciones e inmunidad:
Nombre
Cable de alimentación
Tabla 1
Guía y declaración - Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
EMISIONES RF radiadas
CISPR 11
ESPAÑOL
pruebas individuales
promedio
Diámetro aerodinámico (μm)
Longitud del cable (m)
1,0
Cumplimiento
Grupo 1
46