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Qualification de l'installation et qualification opérationnelle du Maxwell
Réf. SA1140, SA1150, SA1160
La qualification de l'installation est un service qui inclut une série de contrôles formels de l'appareil, produit
une documentation par écrit des fonctionnalités de l'appareil et vérifie que tous les accessoires achetés avec
l'appareil ont été fournis et installés dans le laboratoire du client. Ce service comprend une visite au site
pour réaliser les opérations suivantes :
• Installation par un personnel qualifié de Promega
• Inspection des cartons d'expédition, de l'appareil et des accessoires
• Comparaison de la liste des accessoires reçus à la liste du bon de commande
• Inspection des conditions dans le laboratoire
• Passage en revue de tous les dangers et précautions avec les utilisateurs
• Confirmation/installation de la version correcte du micrologiciel
• Enregistrement et documentation de l'installation et des actions menées
La qualification opérationnelle est un service qui vérifie que l'appareil fonctionne selon les caractéristiques
opérationnelles prévues. Ce service comprend une visite au site pour réaliser les opérations suivantes :
• Exécution de tests de vérification opérationnelle
• Documentation des résultats des tests
• Formation du ou des utilisateurs au fonctionnement de l'appareil
• Formation du ou des utilisateurs à l'utilisation du journal
• R éalisation du journal personnalisé pour le client, de l'étiquette de l'appareil et de la documentation
de la QO
68
Promega Corporation · 2800 Woods Hollow Road · Madison, WI 53711-5399 États-Unis · Numéro vert aux É-U 800-356-9526 · 608-274-4330 · Fax 608-277-2516
TM424 · Imprimé 12/14
CSC
®
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