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Connexion de l'appareil à un système médical
L'incorporation de l'appareil à un système médical exige que l'intégrateur identifie, analyse et
évalue les risques pour le patient, les opérateurs et les tierces parties. Des modifications du
système médical après l'intégration de l'appareil peuvent introduire de nouveaux risques et devront
faire l'objet d'une analyse supplémentaire. Les modifications du système médical qui doivent être
évaluées incluent :
• La modification de la configuration système
• L'ajout d'appareils ou la déconnexion d'appareils du système
• La mise à jour ou à niveau d'équipements connectés au système
Les problèmes résultant de modifications apportées au système par l'utilisateur peuvent inclure la
corruption ou la perte de données.
REMARQUES :
• Lorsque vous utilisez le port série pour connecter l'appareil à un autre équipement, suivez les
instructions de nettoyage de chaque appareil.
• Assurez-vous que tout l'équipement connecté à l'appareil est adapté à l'environnement du
patient.
MISE EN GARDE : La déconnexion du réseau (câble série/connecteurs) causera
l'arrêt du transfert de données.
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Communications
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