Manuels Connexes pour Cochlear Osia OSI200
Sommaire des Matières pour Cochlear Osia OSI200
- Page 1 FR Français Implant Cochlear™ Osia® OSI200 Recommandations concernant l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Page 2: À Propos De Ce Guide
• les professionnels de santé spécialisés qui préparent et réalisent les examens IRM et effectuent ces examens ; • les médecins qui orientent un porteur d'implant Cochlear Osia vers un examen IRM ; • les porteurs d'implants Cochelar Osia et/ou leurs soignants. -
Page 3: Table Des Matières
Coopération entre spécialistes ................4 Détermination de l'admissibilité à l'IRM .............. 5 Risques associés à l'IRM avec les implants Cochlear Osia ........6 Informations à prendre en compte pour le retrait de l'aimant de l'implant ..7 Préparation de la réalisation de l'examen IRM ............8 Porteurs bilatéraux ....................8... -
Page 4: Préparation Avant Un Examen Irm
Préparation avant un examen IRM Ces recommandations sont spécifiques aux implants Cochlear Osia et complètent les autres informations sur l'examen IRM spécifiées par le fabricant de l'appareil IRM ou les protocoles en vigueur dans l'établissement d'IRM. Des tests non cliniques ont démontré que l’implant Cochlear Osia OSI200, associé... -
Page 5: Détermination De L'admissibilité À L'irm
Détermination de l'admissibilité à l'IRM Si vous êtes le médecin qui a orienté le porteur de l'implant Cochlear Osia vers un examen IRM, il est primordial que vous preniez en compte les éléments suivants : • Comprendre les risques associés à l'IRM et en informer le patient. Voir « Risques associés à... -
Page 6: Risques Associés À L'irm Avec Les Implants Cochlear Osia
Artefact d'image L’implant Cochlear Osia est susceptible de créer une distorsion de l'image IRM à proximité de l’implant, entraînant une perte d'informations pour le diagnostic. Dans le cas d'une imagerie concernant une zone située près de l'implant, il convient d'envisager le retrait de l'aimant de l'implant, car la qualité... -
Page 7: Informations À Prendre En Compte Pour Le Retrait De L'aimant De L'implant
Lorsque l'aimant de l'implant a été retiré, le patient doit porter un disque de maintien pour tenir l'antenne du processeur en place. Les disques de maintien sont disponibles auprès de Cochlear. Lorsque les examens IRM ne sont plus nécessaires, la pastille amagnétique est retirée et remplacée par un aimant d'implant de remplacement stérile. -
Page 8: Préparation De La Réalisation De L'examen Irm
IRM soit réalisé sans cet aimant. • Si l'aimant de l'implant reste en place pour un examen IRM à 1,5 T, un kit IRM Cochlear Osia est disponible et prêt à l'emploi. Voir « Utilisation du kit IRM » à la page 25. -
Page 9: Exécution D'un Examen Irm Sur D'autres Emplacements Du Corps
à l'IRM pour le modèle d'implant du porteur. Voir la section « Identification de l’implant Cochlear Osia » à la page 10 associée à la section « Exécution d’un examen IRM en toute sécurité » à la page 12. -
Page 10: Identification De L'implant Cochlear Osia
Les implants cochléaires Osia OSI200 sont en métal et implantés sous la peau derrière l’oreille. Une radiographie permet d’identifier l’implant par sa forme et la forme du vibrateur. Utilisez les Fig. 1 et 2 pour identifier les implants Cochlear Osia OSI200 lors d’une radiographie. Côté peau Côté... -
Page 11: Recommandations Concernant La Radiographie
Une radiographie latérale du crâne avec un angle crânien de 15 degrés décale les implants sur l'image, ce qui permet de distinguer les caractéristiques permettant de les identifier. © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 11... -
Page 12: Exécution D'un Examen Irm En Toute Sécurité
IRM (T) de l'implant Oui/Non Oui/Non Implant Osia OSI200 Tableau 1 Conditions de l'aimant de l'implant pour les examens IRM. Conditions d'examen et limites SAR Les informations de sécurité relatives à l'IRM fournies dans ces recommandations s'appliquent uniquement aux scanners IRM horizontaux 1,5 T et 3 T à tunnel fermé... - Page 13 Repère à moins de 40 cm du 40 cm haut de la tête Repère à 40 cm ou plus du haut de tête Fig. 3 Emplacements des repères © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 13...
- Page 14 • Retirez le processeur avant de pénétrer dans la salle d'examen IRM. Le processeur n'est pas compatible IRM. • Utilisez le kit IRM Cochlear Osia pour examens IRM à 1,5 T, avec l'aimant de l'implant en place. Pour toute instruction, consultez la section « Utilisation du kit IRM »...
- Page 15 4,0 cm (1,6 po) Tableau 3 Artefact d'image maximal du centre à 3 T (séquence en écho de gradient). L'artefact d'image peut s'étendre davantage sur le plan coronal ou sagittal. © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 15...
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Page 16: Interférence Des Images Et Artefacts
Interférence des images et artefacts L'implant Cochlear Osia OSI200 est susceptible de créer une distorsion de l'image IRM à proximité de l'implant, entraînant une perte d'informations pour le diagnostic. Dans le cas d'une imagerie concernant une zone située près de l'implant, il convient d'envisager le retrait de l'aimant de l'implant, car la qualité... - Page 17 Pour les porteurs d'implants bilatéraux, les artefacts d'image illustrés ci-dessous sont reflétés de façon similaire sur le côté opposé de la tête pour chaque implant. L'artefact peut être étendu entre les implants. © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 17...
- Page 18 9,0 cm (3,5 po) 2,8 cm (1,1 po) 2,5 cm (1,0 po) Tableau 7 Artefact d'image maximal du centre à 1,5 T (séquence SEMAC-VAT). 18 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia © Cochlear Limited 2021...
- Page 19 7,1 cm (2,8 po) 3,0 cm (1,2 po) 2,8 cm (1,1 po) Tableau 10 Artefact d'image maximal du centre à 1,5 T (séquence MARS). © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 19...
- Page 20 6,8 cm (2,7 po) 2,4 cm (0,9 po) 3,2 cm (1,3 po) Tableau 13 Artefact d'image maximal du centre à 1,5 T (séquence MARS optimisée). 20 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia © Cochlear Limited 2021...
- Page 21 Pour les porteurs d'implants bilatéraux, les artefacts d'image illustrés ci-dessous sont reflétés de façon similaire sur le côté opposé de la tête pour chaque implant. L'artefact peut être étendu entre les implants. © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 21...
- Page 22 SEMAC-VAT sur le plan sagittal est le suivant : Avec pastille amagnétique Sans l'aimant de l'implant 3,3 cm (1,3 po) 3,1 cm (1,2 po) Tableau 17 Artefact d'image maximal du centre à 3 T (séquence SEMAC-VAT). 22 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia © Cochlear Limited 2021...
- Page 23 MARS sur le plan sagittal est le suivant : Avec pastille amagnétique Sans l'aimant de l'implant 3,3 cm (1,3 po) 3,7 cm (1,5 po) Tableau 20 Artefact d'image maximal du centre à 3 T (séquence MARS). © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 23...
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Page 24: Kit Irm Cochlear™ Osia
IRM à 1,5 T et pour lesquels des professionnels de santé ont évalué qu'il était possible de procéder à un examen IRM. Le kit IRM est conçu pour être utilisé avec les implants Cochlear Osia suivants pour les porteurs unilatéraux et bilatéraux : •... -
Page 25: Obtention D'un Kit Irm
Obtention d'un kit IRM Contactez le bureau Cochlear le plus proche ou le distributeur officiel pour commander un kit IRM. Contenu du kit IRM Les éléments suivants sont fournis dans votre kit IRM : Article Description Attelles rondes × 2 Attelle magnétique, à... - Page 26 REMARQUE L'attelle doit rester en place sans qu'il soit nécessaire de la tenir. Notez visuellement l'emplacement de l'attelle. Cela vous aidera ensuite à déterminer si l'attelle a bougé. 26 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia © Cochlear Limited 2021...
- Page 27 6. Une fois l'examen IRM terminé, suivez les instructions de la section « Informations à prendre en compte une fois l’examen IRM réalisé » à la page 28. © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 27...
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Page 28: Informations À Prendre En Compte Une Fois L'examen Irm Réalisé
Consultez la section « Informations à prendre en compte pour le retrait de l’aimant de l’implant » à la page 7. Mise au rebut Le kit IRM Cochlear Osia peut être mis au rebut comme un déchet hospitalier ou domestique normal, ou conformément aux réglementations locales. Le kit IRM est à usage unique. -
Page 29: Symboles
Communauté européenne sous conditions) Symbole d'enregistrement CE Incompatible IRM 0123 Veuillez vous reporter aux Dispositif médical instructions d'utilisation Identification unique de Utiliser avant l'appareil Use by date Emballage recyclable © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 29... - Page 30 Notes 30 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia © Cochlear Limited 2021...
- Page 31 Notes © Cochlear Limited 2021 Recommandations concernant l'IRM avec les implants Osia 31...
- Page 32 Cochlear AG EMEA Headquarters, Peter Merian-Weg 4, 4052 Basel, Switzerland Tel: +41 61 205 8204 Fax: +41 61 205 8205 Cochlear Europe Ltd 6 Dashwood Lang Road, Bourne Business Park, Addlestone, Surrey KT15 2HJ, United Kingdom Tel: +44 1932 26 3400 Fax: +44 1932 26 3426 Cochlear Benelux NV Schaliënhoevedreef 20 i, B-2800 Mechelen, Belgium...