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7 Entretien, réparations, maintenance et
élimination
7.1 Entretien du dispositif
Si elles ne peuvent être exécutées, les opérations de maintenance doivent uniquement être
effectuées par KARL STORZ ou par une entreprise autorisée par KARL STORZ.
7.2 Entretien
Les intervalles de maintenance suivants sont recommandés :
Intervalle
tous les ans
7.3 Contrôle de sécurité selon CEI 62353
AVERTISSEMENT
Défectuosité du dispositif ! Risque de blessure.
La présence de défauts sur le dispositif ou ses accessoires peut entraîner des blessures chez
le patient, l'utilisateur et toute autre personne.
Mettre le dispositif hors service.
Faire réparer les défauts selon les règles par des personnes habilitées par KARL STORZ.
Indépendamment des réglementations nationales en vigueur en matière de prévention des
accidents ou des fréquences de contrôle imposées pour les appareils médicaux, des essais de
sécurité au titre d'essais récurrents doivent être réalisés et documentés au sens de la norme
CEI 62353 une fois par an sur l'appareil par un électrotechnicien. Le manuel de service fournit
tous les détails nécessaires sur les travaux à effectuer et la procédure à suivre pour le contrôle
de sécurité.
7.3.1 Contrôle visuel
1.
Contrôler l'appareil et ses accessoires pour déceler d'éventuels dommages mécaniques.
2.
Contrôler la lisibilité des inscriptions.
7.3.2 Mesures électriques
Les valeurs limites pour les mesures électriques sont disponibles dans la norme
CEI 62353.
1.
Mesurer la résistance du conducteur de protection.
2.
Mesurer le courant de fuite de terre.
3.
Mesurer le courant de fuite.
4.
Mesurer le courant de fuite pour le patient.
7.3.3 Test fonctionnel
1.
Réaliser un test fonctionnel conformément au manuel d'utilisation.
2.
Documenter les résultats de l'essai de sécurité.
Manuel d'utilisation • TELECAM C3 TC100 • LZA600_FR_V2.0_02-2022_IFU_CE-MDR
Entretien, réparations, maintenance et élimination
Opération
Contrôle de sécurité
À exécuter par
Technicien de service
KARL STORZ
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