Pour votre sécurité et celle de vos patients
Monitorage du patient
Les utilisateurs du dispositif médical sont chargés
de choisir un système de monitorage approprié qui
fournira les informations nécessaires sur les
caractéristiques du fonctionnement du dispositif
médical et l'état du patient.
La sécurité des patients peut être assurée par des
moyens très variés ; il peut s'agir aussi bien du
monitorage électronique du fonctionnement du
dispositif médical et de l'état du patient, que de
l'observation simple et directe des symptômes
cliniques.
L'utilisateur du dispositif médical est seul
responsable de la sélection du meilleur niveau de
monitorage des patients possible.
Informations sur la compatibilité
électromagnétique
Informations générales sur la compatibilité
électromagnétique (CEM) conformément à la
norme CEM internationale CEI 60601-1-2 :
Les dispositifs électromédicaux sont soumis à des
mesures de précaution spéciales concernant la
compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent
être installés et mis en service conformément aux
informations CEM. Se reporter à la section
« Déclaration CEM », page 159.
AVERTISSEMENT
Ne pas utiliser d'appareil de communication
RF portable ou mobile (téléphones cellulaires,
par exemple) à proximité immédiate du dispo-
sitif médical.
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Monitorage approprié
ATTENTION
Toujours utiliser un moniteur SpO
les patients nécessitant une concentration exacte
d'O
.
2
La fonctionnalité de monitorage de
l'Oxylog 3000 plus garantit un monitorage
approprié de la thérapie ventilatoire. Afin de
garantir un monitorage approprié au cours de la
ventilation, toujours régler les seuils d'alarme pour
les paramètres suivants :
– Pression des voies aériennes Paw
– Volume minute expiratoire, VMe
– Fréquence respiratoire (le cas échéant), f
– etCO
(le cas échéant)
2
En l'absence de définition de seuils d'alarme
appropriés, des alarmes peuvent ne pas se
déclencher dans les cas suivants :
– Altération critique de l'état du patient
– Erreur de réglage ou de manipulation
– Fuites dans le circuit patient
Raccordement à d'autres dispositifs
Les combinaisons d'appareils (appareils Dräger +
appareils Dräger, ou appareils Dräger + appareils
tiers) approuvées par Dräger (voir la notice
d'utilisation des appareils distincts) répondent aux
exigences des normes suivantes :
è
– CEI 60601-1 (3
édition)
Appareils électromédicaux
Partie 1-1 : Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances essentielles
– CEI 60601-1-2
Appareils électromédicaux
Partie 1-2 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances
essentielles
Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique – Exigences et essais
Notice d'utilisation Oxylog 3000 plus Logiciel 1.n
séparé chez
2