Qiagen EZ2 Connect MDx Manuel D'utilisation page 7

Utilisation prévue de l'instrument EZ2 Connect MDx
L'instrument EZ2 Connect MDx est conçu pour l'isolation et la purification automatisées des acides nucléiques dans des
applications de diagnostic moléculaire et/ou de biologie moléculaire. L'instrument EZ2 Connect MDx doit être exclusivement
utilisé avec les trousses QIAGEN conçues pour l'instrument EZ2 Connect MDx et les applications décrites dans les manuels des
trousses. L'instrument EZ2 Connect MDx est destiné à des opérateurs professionnels tels que les techniciens et les médecins ayant
reçu une formation sur les techniques de la biologie moléculaire et le fonctionnement de l'instrument EZ2 Connect MDx.
Mode Research (Recherche)
Le client a l'option de démarrer un protocole en mode IVD (DIV) du logiciel (réservé aux applications de DIV validées) ou en
mode Research (Recherche) du logiciel utilisé pour les applications de recherche non clinique en laboratoire.* Le mode IVD (DIV)
du logiciel peut être utilisé uniquement et strictement pour les protocoles de DIV. Le présent manuel d'utilisation est axé sur le
fonctionnement de l'instrument EZ2 Connect MDx en mode IVD (DIV) du logiciel. Consultez la section 7 « Mode Research
(Recherche) » de ce manuel d'utilisation et du manuel d'utilisation de l'instrument EZ2 Connect (www.qiagen.com) pour obtenir
plus de détails sur l'utilisation des trousses des sciences de la vie sur les instruments EZ2.
Exigences pour les utilisateurs de l'instrument EZ2 Connect MDx
Le tableau ci-dessous décrit le niveau global de compétence et de formation nécessaire pour le transport, l'installation, l'utilisation,
la maintenance et l'entretien de l'instrument EZ2 Connect MDx.
Tâche
Livraison
Installation
Utilisation quotidienne (protocoles d'exécution)
Maintenance régulière
Entretien et maintenance annuelle
* Les produits destinés à la recherche non clinique en laboratoire comprennent les produits destinés à être utilisés pour découvrir et développer des connaissances
médicales liées aux maladies et aux affections des humains et les produits destinés à la recherche moléculaire, au génotypage, aux tests médico-légaux et sur
l'identité humaine, aux tests de sécurité et de qualité des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, à la recherche sur le cancer, la microbiologie et les
agents pathogènes animaux. Ils ne sont pas destinés à générer des résultats à usage clinique et ne sont pas eux-mêmes l'objet de recherches. Ces produits n'ont
pas de but médical et ne sont donc pas considérés des dispositifs médicaux.
Manuel d'utilisation du EZ2 Connect MDx 03/2024
Personnel
Aucune condition spécifique requise
Techniciens de laboratoire ou équivalent
Techniciens de laboratoire ou équivalent
Techniciens de laboratoire ou équivalent
Spécialistes de l'entretien sur le site de
QIAGEN ou techniciens d'entretien d'un agent
autorisé
Formation et expérience
Aucune condition spécifique requise
Personnel qualifié et suffisamment formé, qui
maîtrise l'utilisation des ordinateurs et de
l'automatisation en général
Utilisateurs professionnels, tels que des techniciens
ou médecins, ayant reçu une formation sur les
techniques de biologie moléculaire
Utilisateurs professionnels, tels que des techniciens
ou médecins, ayant reçu une formation sur les
techniques de biologie moléculaire
Spécialistes formés, certifiés et autorisés par
QIAGEN
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