Préface ...................................................................................................................................................................... 1

1.2

Utilisation prévue ................................................................................................................................................... 1

1.3

Profils des utilisateurs ............................................................................................................................................ 1

1.3.1 Technicien en mammographie .................................................................................................................. 1

1.3.2 Radiologue, Chirurgien.............................................................................................................................. 1

1.3.3 Physicien médical ....................................................................................................................................... 2

1.4

Formation requise ................................................................................................................................................... 2

1.5

Critères de contrôle qualité ................................................................................................................................... 2

1.6

Où se trouvent les informations de description technique ............................................................................... 2

1.7

Déclaration de garantie .......................................................................................................................................... 3

1.8

Assistance technique .............................................................................................................................................. 3

1.9

Plaintes concernant le produit .............................................................................................................................. 3

1.10 Déclaration de cybersécurité Hologic .................................................................................................................. 3

1.11 Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques ....................................................................... 4

2: Informations générales ________________________________________________________5

2.1

Description du système .......................................................................................................................................... 5

2.2

Pour manipuler le module de guidage de biopsie ............................................................................................. 7

2.3

Sécurité ..................................................................................................................................................................... 8

2.4

Avertissements et précautions .............................................................................................................................. 8

2.5

Conformité ............................................................................................................................................................... 9

2.5.1 Critères de conformité ................................................................................................................................ 9

2.6

Symboles ................................................................................................................................................................ 10

2.7

Emplacement des étiquettes ................................................................................................................................ 10

3: Installation, vérification et dépose _____________________________________________13

3.1

Composants du module de guidage de biopsie ............................................................................................... 13

3.2

Composants de module de commande de biopsie .......................................................................................... 14

3.3

Installation des composants principaux ............................................................................................................ 15

3.3.1 Fixation du module de guidage de biopsie ........................................................................................... 15

3.3.2 Fixation du module de commande de biopsie ...................................................................................... 17

3.4

Installation et dépose des accessoires ................................................................................................................ 18

3.4.1 Pelotes de compression pour biopsie ..................................................................................................... 18

3.4.2 Guide de l'aiguille ..................................................................................................................................... 18

3.4.3 Adaptateur du dispositif de biopsie ....................................................................................................... 20

3.4.4 Dispositif de biopsie ................................................................................................................................. 21

3.4.5 Installation et dépose du bras latéral et des accessoires ...................................................................... 22

MAN-10929-901 Révision 001

Guide d'utilisation du système de guidage de biopsie mammaire

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