Hologic Affirm Guide De L'utilisateur page 14

Guide d'utilisation du système de guidage de biopsie mammaire
Chapitre 1 : Introduction
1.3.3 Physicien médical
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1.4 Formation requise
Aux États-Unis, les utilisateurs doivent être des techniciens en radiologie agréés
répondant aux critères requis pour effectuer un examen de mammographie. Les
utilisateurs d'un système de mammographie doivent satisfaire à toutes les exigences qui
s'appliquent au personnel MQSA dans le cadre des directives de la FDA relatives à la
mammographie traditionnelle et numérique.
Les options de formation de l'utilisateur incluent notamment mais non exclusivement :
Le manuel de l'utilisateur sert également de guide et fournit des instructions relatives à
l'utilisation du système.
Tous les utilisateurs doivent s'assurer de recevoir une formation sur le fonctionnement
correct du système avant l'utilisation sur les patients.
Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d'une
utilisation inappropriée du système.
1.5 Critères de contrôle qualité
Réalisez tous les tests de contrôle de qualité dans les délais réglementaires.
1.6 Où se trouvent les informations de description technique
Les informations de description technique sont disponibles dans le manuel de
maintenance.
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Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du physicien
médical.
Comprend la mammographie.
Possède une certaine expérience en imagerie numérique.
Comprend comment utiliser un ordinateur et ses périphériques.
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Formation aux applications sur site par un spécialiste des services cliniques
Hologic
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Formation pratique sur site également connue sous le nom de formation avec
pairs
MAN-10929-901 Révision 001