Hologic SELENIA DIMENSIONS Guide De L'utilisateur page 20

Guide de l'utilisateur du système Selenia Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
IMPORTANT :
Hologic recommande fortement aux utilisateurs de se familiariser avec les
réglementations locales et régionales. Ces réglementations peuvent imposer des
restrictions sur les différents types d'utilisation clinique. Comme les réglementations
peuvent évoluer et changer au fil du temps, il est conseillé de procéder à des examens
périodiques.
1.7 À propos de C-View
1.7.1 Logiciel C-View
Le logiciel C-View
de tomosynthèse pour produire un cliché mammaire numérique (2D) par acquisition de
tomosynthèse mammaire. L'image 2D C-View est créée sans nécessiter une exposition de
mammographie numérique supplémentaire. L'image 2D C-View est conçue pour être
similaire à, et avoir le même but que, un cliché mammaire numérique (2D) en cas
d'utilisation dans le cadre d'une étude de dépistage à l'aide de la tomosynthèse. L'image
2D C-View est interprétée en association avec un jeu d'images de tomosynthèse
mammaire ; elle ne doit pas être utilisée sans les images de tomosynthèse mammaire
afférentes pour une prise de décisions ou de diagnostic cliniques.
1.7.2 Avertissements
Avertissement :
Ne prenez pas de décision clinique ou n'établissez pas de diagnostic à partir
d'images 2D C-View sans avoir examiné le jeu d'images de tomosynthèse
afférent.
Utilisez les images C-View 2D de la même manière que vous utiliseriez une image de
mammographie numérique conventionnelle (2D) lorsque vous réalisez une étude de
dépistage à l'aide de la tomosynthèse.
•
•
Avertissement :
L'apparence de l'image 2D C-View peut être différente de celle d'une image
de mammographie numérique (2D) conventionnelle, de la même manière
qu'un film 2D et des images de mammographie numérique (2D) de
fournisseurs différents peuvent différer.
Il est important que les utilisateurs aient reçu une formation adéquate et possèdent une
bonne connaissance de l'aspect des images 2D C-View avant de les utiliser en association
avec des jeux d'images de tomosynthèse.
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utilise des données d'imagerie disponibles à partir d'une acquisition
TM
Parallèlement à l'examen d'éléments ou de régions d'intérêt sur des images 2D C-
View, comparez les images avec un cliché mammaire numérique (2D) précédent, le
cas échéant, puis passez soigneusement en revue les images de tomosynthèse
associées.
Examinez attentivement l'intégralité du jeu d'images de tomosynthèse avant de
prendre une décision clinique.
MAN-10622-901 Révision 001