MedComp Tesio T1-SE Instructions D'utilisation page 22

ETICHETTE RM BASATE SUI RISULTATI DEI TEST
Informazioni sulla sicurezza RM
MR
Informazioni RM. Il catetere Tesio
incorporato in acciaio inossidabile) è condizionale RM secondo
la terminologia specificata dalla American Society for Testing and
Materials (ASTM) International, Designazione: F2503. Normativa per la
marcatura di dispositivi e altri elementi per la sicurezza in ambiente di
risonanza magnetica. ASTM International, 100 Barr Harbor Drive, P.O.
Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania, 2005.
Test non clinici hanno dimostrato che il catetere Tesio
con connettore in acciaio inossidabile incorporato) è condizionale
RM. Un paziente con questo dispositivo può essere sottoposto a
scansione in sicurezza immediatamente dopo il posizionamento
nelle seguenti condizioni:
- Campo magnetico statico pari o inferiore a 3 Tesla
- Massimo campo magnetico a gradiente spaziale pari o inferiore
a 720 Gauss/cm
Riscaldamento indotto da RM
In test non clinici, il catetere Tesio® (poliuretano con connettore
in acciaio inossidabile incorporato) ha prodotto il seguente aumento
di temperatura durante la RM eseguita per 15 min nel sistema per
RM da 3 Tesla (3-Tesla/128-MHZ, Excite, HDx, Software 14X.M5,
General Electric Healthcare, Milwaukee, WI):
Massima variazione di temperatura +1,6 ˚C
Pertanto, gli esperimenti di riscaldamento relativi alla RM per il catetere
Tesio (poliuretano con connettore in acciaio inossidabile incorporato)
®
a 3-Tesla utilizzando una bobina RF trasmittente/ricevente in un
sistema di RM hanno riportato un SAR medio dell'intero corpo di
2,9-W/kg (ovvero, associato a una calorimetria misurata su tutto
il corpo il valore medio di 2,7-W/kg) indica che la maggior quantità
di riscaldamento che si è verificata in associazione a queste
condizioni specifiche era uguale o inferiore a +1,6°C.
Informazioni sugli artefatti
La qualità dell'immagine RM può essere compromessa se l'area
di interesse è esattamente nella stessa area o relativamente vicino
alla posizione del catetere Tesio
acciaio inossidabile incorporato). Potrebbe essere quindi necessaria
l'ottimizzazione dei parametri di imaging RM per compensare
la presenza di questo dispositivo.
Sequenza di impulsi
Dimensioni assenza segnale
Orientamento del piano
Medcomp GARANTISCE CHE IL PRODOTTO È STATO FABBRICATO SECONDO LE
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NORME E SPECIFICHE APPLICABILI. LE CONDIZIONI DEL PAZIENTE, IL TRATTAMENTO
CLINICO E LA MANUTENZIONE DEL PRODOTTO POSSONO ALTERARE LE PRESTAZIONI
DEL PRODOTTO. QUESTO PRODOTTO DEVE ESSERE UTILIZZATO CONFORMEMENTE
ALLE ISTRUZIONI FORNITE E QUANTO INDICATO DAL MEDICO.
Date le continue migliorie apportate al prodotto, i prezzi, le specifiche e la disponibilità
dei modelli sono soggetti a modifiche senza preavviso. Medcomp
di modificare il prodotto o o il contenuto senza preavviso.
Medcomp e Tesio
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T1-SE
778-mm
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Parallelo
sono marchi registrati della Medical Components, Inc.
(poliuretano con connettore
®
(poliuretano con connettore in
®
T1-SE GRE
233-mm 1,456-mm
2
Perpendicolare Parallelo
GARANZIA
-20-
(poliuretano
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GRE
1,778-mm
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Perpendicolare
si riserva il diritto
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