Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
OZNAČENÍ MR NA ZÁKLADĚ VÝSLEDKŮ TESTU
Bezpečnostní informace o MR
Informace o MR. Katétr Tesio
z nerezavějící oceli) byl posouzen jako podmíněně použitelný pro
MR podle terminologie v publikaci American Society for Testing and
Materials (ASTM) International, označení: F2503. Standardní postupy
pro značkování zdravotnických prostředků a jiných prostředků pro
bezpečnost v prostředí magnetické rezonance. ASTM International, 100
Barr Harbor Drive, P.O. Box C700, West Conshohocken, Pennsylvania,
2005.
Neklinické testování prokázalo, že katétr Tesio
s integrovaným konektorem z nerezavějící oceli) je použitelný v prostředí
MR za určitých podmínek. Pacient s tímto zařízením může být bezpečně
skenován bezprostředně po umístění za následujících podmínek:
- Statické magnetické pole 3 Tesla nebo méně
- Maximální prostorový gradient magnetického pole 720 Gauss/cm
nebo nižší
Zahřívání související s MR
V neklinickém testování prokázal katétr Tesio
s integrovaným konektorem z nerezavějící oceli) následující nárůst
teploty během MR prováděné po dobu 15 minut v MR systému 3 Tesla
(3 Tesla / 128 MHz, Excite, HDx, Software 14X.M5, General Electric
Healthcare, Milwaukee, WI):
Nejvyšší změna teploty +1,6 °C
Proto experimenty se zahříváním souvisejícím s MR pro katétr Tesio
(polyuretan s integrovaným konektorem z nerezavějící oceli) při
3 Tesla s použitím vysílací/přijímací RF tělové cívky v MR systému
s hodnotou SAR zprůměrovanou na celé tělo 2,9 W/kg (např. ve spojení
s kalorimetrickou naměřenou hodnotou zprůměrovanou na celé tělo
2,7 W/kg) ukázaly, že největší míra zahřívání, k němuž došlo za těchto
specifických podmínek, byla rovná nebo nižší než +1,6 °C.
Informace o artefaktech
Kvalita MR obrazu může být ohrožena, pokud je oblast zájmu přesně ve
stejném místě nebo poměrně blízko k pozici katétru Tesio
s integrovaným konektorem z nerezavějící oceli). Proto může být
nezbytná optimalizace parametrů MR zobrazování pro kompenzaci
přítomnosti tohoto prostředku.
Sekvence pulzů
Velikost ztráty signálu
Orientace roviny
Společnost Medcomp
STANDARDŮ A SPECIFIKACÍ. STAV PACIENTA, KLINICKÁ LÉČBA A ÚDRŽBA PRODUKTU
MOHOU OVLIVNIT FUNKCI TOHOTO PRODUKTU. POUŽITÍ TOHOTO PRODUKTU MUSÍ BÝT
V SOULADU S POSKYTNUTÝMI POKYNY A PODLE DOPORUČENÍ PŘEDEPISUJÍCÍHO LÉKAŘE.
Vzhledem k trvajícímu zlepšování produktu podléhají ceny, specifikace a dostupné modely
změnám bez předchozího upozornění. Společnost Medcomp
produkty nebo obsah bez předchozího oznámení.
Medcomp
a Tesio
®
®
StatLock
je registrovaná ochranná známka společnosti C.R. Bard, Inc. nebo její pobočky.
®
T1-SE
778 mm
2
Paralelní
ZARUČUJE, ŽE TENTO PRODUKT BYL VYROBEN PODLE PLATNÝCH
®
jsou registrované ochranné známky společnosti Medical Components, Inc.
(polyuretan s integrovaným konektorem
®
T1-SE
GRE
233 mm
1,456 mm
2
Kolmá
Paralelní
ZÁRUKA
-50-
(polyuretan
®
(polyuretan
®
®
GRE
1,778 mm
2
2
Kolmá
si vyhrazuje právo upravit své
®
®
(polyuretan
Publicité
Table des Matières
