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4. Les courants de fuite patient peuvent s'additionner lors de l'utilisation d'accessoires
d'endothérapie sous tension. Ne pas utiliser d'accessoires d'endothérapie sous tension
qui ne sont pas classés comme des pièces appliquées de « type CF » ou de « type BF »
conformément à la norme CEI 60601-1, car cela pourrait conduire à un courant de fuite
patient trop élevé.
5. Ne pas effectuer de procédures avec des accessoires d'endothérapie à haute fréquence
(HF) si des gaz inflammables ou explosifs sont présents dans le tractus gastro-intestinal,
car cela pourrait entraîner des blessures graves pour le patient.
6. Toujours observer l'image endoscopique en direct lors de l'insertion, du retrait ou de
l'utilisation de l'endoscope. Le non-respect de cette instruction pourrait occasionner
des blessures, des saignements et/ou une perforation.
7. S'assurer que l'insufflateur n'est pas raccordé à l'entrée d'eau auxiliaire, car cela peut
provoquer une surinsufflation susceptible d'entraîner une douleur, un saignement,
une perforation et/ou une embolie gazeuse chez le patient.
8. L'embout distal de l'endoscope peut chauffer sous l'effet de la chaleur émise par les LED.
Éviter de mettre trop longtemps en contact l'embout distal de l'endoscope et la muqueuse
car un contact prolongé avec la muqueuse peut causer des blessures aux tissus.
9. Ne pas insérer ou retirer l'endoscope lorsque des accessoires d'endothérapie dépassent
de l'embout distal du canal opérateur, car cela pourrait blesser le patient.
10. Si le capuchon de la valve de biopsie n'est pas remis en place et/ou si la valve de
biopsie est endommagée, l'efficacité de la fonctionnalité d'aspiration de l'endoscope
peut s'en trouver réduite, et des fuites ou la pulvérisation de débris ou de liquides du
patient peuvent avoir lieu, ce qui entraîne un risque d'infection. Lorsque la valve n'est
pas fermée, placer un morceau de gaze stérile dessus pour éviter les fuites.
11. Toujours utiliser de la gaze pour tirer l'accessoire d'endothérapie à travers la valve de
biopsie, car des débris ou des liquides du patient peuvent fuir ou être pulvérisés, ce qui
entraîne un risque d'infection.
12. Pendant la procédure, toujours porter un équipement de protection individuelle (EPI) pour
éviter tout contact avec des substances potentiellement infectieuses. Le non-respect de
cette consigne peut entraîner une contamination susceptible d'entraîner des infections.
13. L'utilisation d'accessoires d'endothérapie haute fréquence avec l'endoscope peut
perturber l'image sur l'écran, ce qui peut occasionner des blessures pour le patient.
Pour réduire les perturbations, essayer d'autres réglages sur le générateur HF avec une
tension de crête plus faible.
14. Les équipements de communication RF (radiofréquence) portables (y compris les
périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas
être utilisés à moins de 30 cm (12") d'une quelconque partie de l'endoscope, de l'écran,
et des câbles préconisés par le fabricant. Dans le cas contraire, cela pourrait entraîner
une baisse des performances du dispositif et blesser le patient.
MISES EN GARDE
1. N'utiliser l'endoscope qu'avec un équipement médical électrique conforme à la norme
CEI 60601, et à toute norme collatérale et/ou particulière applicable. Le non-respect de
cette consigne peut endommager l'équipement.
2. L'accessoire d'endothérapie haute fréquence et le générateur doivent être conformes à
la norme IEC 60601-2-2. Le non-respect de cette consigne peut entraîner une
interruption ou une perte de fonctionnalité de l'appareil.
3. Avant d'utiliser un accessoire d'endothérapie, vérifier sa compatibilité physique/
mécanique avec l'endoscope comme indiqué à la section 2.2 « Compatibilité du
dispositif ». Toujours suivre le mode d'emploi du dispositif tiers. Le non-respect de
cette consigne peut endommager l'équipement.
4. Ne pas activer les accessoires d'endothérapie sous tension avant que l'extrémité distale
de l'accessoire d'endothérapie ne se trouve dans le champ de vision et ne soit étendue
à une distance appropriée de l'embout distal de l'endoscope, car cela pourrait
endommager l'endoscope.
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