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9. Perturbations électromagnétiques (PEM)
Le 3D Accuitomo XYZ Slice View Tomograph (ci-après « cet appareil ») est conforme à la norme
CEI 60601-1-2:2014 (4e édition), la norme internationale correspondant aux perturbations
électromagnétiques (PEM).
Le texte qui suit correspond au paragraphe « Guidance and Manufacturer's Declaration »
(« Directives et déclaration du fabricant ») exigé par la norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition),
la norme internationale correspondant aux perturbations électromagnétiques.
Il s'agit d'un produit du groupe 1, classe B, conformément à la norme EN 55011 (CISPR 11).
Cela signifie que cet appareil ne génère pas et/ou n'utilise pas internationalement des rayonnements
radioélectriques, sous la forme de rayonnement électromagnétique, de raccord inductif et/ou capacitif,
pour le traitement du matériau ou en vue d'une inspection/analyse et qu'il convient à une utilisation
dans des établissements domestiques et dans des établissements directement reliés à un réseau
d'alimentation à basse tension qui alimente des bâtiments à des fins domestiques.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Perturbation par conduction
CISPR 11
Perturbation par rayonnement
CISPR 11
Courant harmonique
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension et
scintillement
CEI 61000-3-3
•
L'environnement d'utilisation de cet appareil est un établissement de soins professionnels.
•
Cet appareil exige des précautions spéciales concernant les perturbations
électromagnétiques (PEM) ; il doit être installé et mis en service conformément aux
informations PEM fournies dans les DOCUMENTS D'ACCOMPAGNEMENT.
•
L'emploi de pièces autres que celles fournies ou spécifiées par J. MORITA MFG. CORP.
pourrait induire une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de
l'immunité électromagnétique de l'appareil et entraîner un mauvais fonctionnement.
•
N'utilisez pas cet appareil comme un équipement auxiliaire ou associé avec d'autres.
S'il est nécessaire de l'utiliser comme un équipement auxiliaire ou associé, vérifiez d'abord
si cet équipement et les autres équipements fonctionnent correctement.
•
Les équipements de communication RF portables et mobiles (y compris les périphériques
tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins
de 30 cm de toute autre partie du MCT-1, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
Conformité
Environnement électromagnétique – Directives
Groupe 1
Cet appareil utilise de l'énergie RF uniquement pour son
Classe B
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et il est peu probable qu'elles
interfèrent avec les appareils électroniques avoisinants.
Groupe 1
Cet appareil convient à tous les établissements, y
Classe B
compris dans des bâtiments résidentiels ou directement
reliés au réseau électrique public à basse tension qui
Classe A
alimente les immeubles à des fins domestiques.
Clause 5
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