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Morita MCT-1 Instructions D'utilisation page 6

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Pour un fonctionnement en toute sécurité
Il convient de faire preuve de jugement et de prudence pour les radiographies de femmes
enceintes.
La décision doit être fondée sur « la nécessité clinique de renseignements diagnostiques ».
Lorsqu'un examen nécessite d'exposer aux rayons X des dispositifs médicaux électroniques
implantables ou portable, l'utilisateur doit prendre les précautions nécessaires après s'être
référé au manuel d'utilisation (et aux indications de sécurité associées) desdits dispositifs
médicaux implantables ou portables, car si un dispositif de radiodiagnostic irradie
directement un dispositif médical implantable ou portable, il peut causer des interférences
électroniques suffisantes pour nuire au bon fonctionnement dudit dispositif.
* À titre de référence, États-Unis. Vous trouverez une publication de la FDA évoquant les
interférences avec les dispositifs électroniques implantables (stimulateurs cardiaques et
défibrillateurs automatiques implantables), les pompes à insuline et les neurostimulateurs à
l'adresse suivante. (consulté en juillet 2018)
Titre: Interference between CT and Electronic Medical Devices
URL:
https://www.fda.gov/Radiation-EmittingProducts/RadiationSafety/ElectromagneticCompatibilityEMC/ucm489704.htm
Les interférences d'ondes électromagnétiques peuvent causer un fonctionnement anormal,
hasardeux et parfois dangereux du dispositif. Les téléphones portables, les émetteurs-
récepteurs, les télécommandes ainsi que tous les autres appareils transmettant des ondes
électromagnétiques doivent être éteints à l'intérieur du bâtiment.
Les interférences provenant du 3D Accuitomo pourraient entraîner un fonctionnement
anormal, hasardeux ou dangereux des appareils énumérés ci-dessous.
1. Dispositifs de diagnostic, d'examen ou de traitement électriques.
2. Ordinateurs personnels
L'appareil doit être installé dans un endroit protégé contre le rayonnement. Les règlements
locaux sur la protection contre les radiations doivent être respectés.
Le module de commande et le bouton d'émission doivent être installés dans une zone
protégée contre les rayonnements.
La zone de protection contre les rayons X devra être composée de murs, d'un sol et
d'un plafond recouverts d'un blindage en plomb d'au moins 1,5 mm d'épaisseur ou d'un
équivalent et devra disposer du même blindage pour les vitres par lesquelles l'opérateur
peut observer le patient. Un panneau doit clairement signaler la zone comme étant une zone
de protection contre les rayons X, et un signal d'avertissement doit s'allumer lorsque des
rayons X sont émis. Respecter les règlements locaux.
Le patient doivent revêtir un dispositif de protection contre les rayons X comme un vêtement
imprégné de plomb conforme à la réglementation locale.
Il est fortement conseillé que le personnel non autorisé ne reste pas dans les environs
immédiats quand l'appareil est en opération.
Cet appareil n'est pas conçu et ne doit pas être utilisé pour des « examens radioscopiques ».
Des mesures adéquates de sécurité contre les rayonnements doivent être établies
conformément à la réglementation locale, provinciale et gouvernementale en ce qui
concerne la protection de l'opérateur et du patient. La responsabilité ultime de vérifier le
respect des exigences de protection des codes nationaux et locaux incombe au propriétaire
et à l'opérateur.
Pendant le fonctionnement de l'appareil, l'opérateur doit avoir la capacité de voir les voyants
d'exposition et d'entendre le signal sonore.
L'opérateur doit avoir la capacité de voir et d'entendre le patient lors du fonctionnement de
l'appareil.
L'organisation responsable dans un établissement médical doit fournir des moyens de
communication audio et visuelle entre l'opérateur et le patient.
Il peut s'avérer impossible de faire une exposition utile au diagnostic si le patient a des
obturations métalliques ou des prothèses.
Ne pas utiliser de multiprise ou de rallonge pour l'alimentation du système.
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Ce manuel est également adapté pour:

Ex-2 f17