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6. Pour des raisons de sécurité, les accessoires connectés aux raccords de sortie de l'équipement doivent être identiques
au type d'accessoires fournis avec le système.
7. N'introduisez jamais le spéculum de la tête d'injection dans l'oreille du patient sans avoir installé au préalable le spé-
culum extérieur jetable. Le spéculum doit être introduit délicatement dans l'oreille du patient. Évitez d'exercer une
force excessive ou d'introduire le spéculum trop profondément, sous peine de provoquer des blessures.
8. L'ICS AirCal est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique dans lequel les perturbations rayon-
nées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'ICS AirCal peut aider à prévenir les interférences élec-
tromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et
mobiles.
9. Cessez immédiatement d'utiliser l'équipement en cas d'irritation cutanée ou d'inconfort.
10. Utilisez exclusivement de l'eau distillée pour le remplissage ou l'appoint du réservoir d'eau. L'utilisation de l'eau du
robinet se traduit par des dépôts minéraux de nature à endommager l'ICS AirCal.
11. Il est recommandé d'utiliser les paramètres par défaut afin de délivrer un stimulus capable de produire une réponse
comparable à l'irrigation à l'eau. Un examen se prolongeant au-delà de 60 secondes ou des paramètres de tem-
pérature différents peuvent provoquer un malaise du patient.
12. Les équipements accessoires raccordés aux interfaces analogiques et numériques doivent être certifiés conformément
aux normes CEI (à savoir, CEI 950 relative aux matériels de traitement de l'information et CEI 60601-1 relative aux
appareils médicaux). En outre, toutes les configurations doivent se conformer à la norme CEI 60601-1-1 relative aux
systèmes. Tout raccordement d'équipements supplémentaires sur la partie signaux d'entrée ou signaux de sortie s'ap-
parente à la configuration d'un système médical, ce qui confère à la personne la responsabilité de garantir la confor-
mité aux exigences de la norme CEI 60601-1-1 relative aux systèmes. En cas de doute, veuillez consulter le service
d'assistance technique ou votre représentant local.
13. L'irrigateur du ICS AirCal nécessite d'être installé et mis en service en conformité avec les informations EMC fournies
dans ce manuel d'utilisation. Les équipements de communications RF portables et mobiles peuvent affecter les équi-
pement médicaux électriques. L'irrigateur du système ICS AirCal peut interférer avec d'autres équipements avec exi-
gences d'émission CISPR.
14. L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés dans la liste Accessoires de ce manuel peut entraîner
des émissions augmentées ou une immunité diminuée de l'irrigateur du système ICS AirCal.
6.3
Fabricant
GN Otometrics A/S
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Danemark
(
+45 45 75 55 55
7
+45 45 75 55 59
www.otometrics.com
Distribuidor Autorizado no Brasil
GN Resound Produtos Médicos LTDA
Rua do Paraiso, 139 - 6/8 E 9 andar
São Paulo - SP 04103-000
Brasil
(
11 3016 8387 ou 11 3016 8389
Otometrics - [Product name]
6 ICS AirCal Sécurité du système
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