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Manuels Connexes pour otometrics ICS Impulse
Sommaire des Matières pour otometrics ICS Impulse
- Page 1 ICS Impulse Guide de l'utilisateur Doc. No. 7-50-2140-FR/02 Pièce No. 7-50-21400-FR...
- Page 2 Avis de droits d'auteur © 2015, 2019 Natus Medical Denmark ApS. Tous droits réservés. ® Otometrics, Otometrics Icon, AURICAL, MADSEN, Otoscan, ICS et HORTMANN sont des marques déposées aux Natus Medical Denmark ApS États-Unis et/ou dans d'autres pays. Date de la publication de la version...
- Page 3 Utilisation prévue À propos de ce manuel Déballage installation Les lunettes Le flux de travail OTOsuite Vestibular Gestion des données Entretien, nettoyage et étalonnage 10 Résolution des problèmes 11 Caractéristiques techniques 12 Normes et sécurité 13 Fabricant Otometrics - ICS Impulse...
- Page 4 1 Présentation Présentation ICS Impulse est un système pour évaluer les troubles associés au vestibulaire. Il a été développé en collaboration avec les docteurs Ian Curthoys, Michael Halmagyi, ainsi que d'autres docteurs de l’université de Sydney. Le système est fourni avec : •...
- Page 5 (VORS), le patient est assis, et le praticien lui tourne la tête d'un côté à l'autre (dans un mouvement sinusoïdal) alors que le patient regarde dans ses lunettes un point projeté mobile issu de l'un des lasers. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 6 Pour obtenir une copie papier gratuite de la documentation utilisateur, veuillez contacter Natus Medical Denmark ApS (www.natus.com). Ce manuel décrit l'utilisation des lunettes vidéo ICS Impulse en combinaison avec le logiciel PC OTOsuite Vestibular dans le cadre de tests du système vestibulaire des patients. Le manuel décrit les principales caractéristiques des lunettes, le flux de travail OTOsuite Vestibular et la manière dont gérer les patients, les données patient, les utilisateurs et le matériel de...
- Page 7 Sécurité ICS Impulse Ce manuel contient des informations et des mises en garde qui doivent être suivies afin d'assurer la sécurité de fonc- tionnement du système ICS Impulse. Avertissement Il convient également de se conformer à tout moment aux réglementations nationales et locales en •...
- Page 8 Important • La version précédente des lunettes (celle avec les micrologiciels et les connexions USB) n'est com- patible avec la version 2.0 ou supérieure OTOsuite Vestibular. Pour terminer l'installation ICS Impulse, voir : ► • Installation de l'OTOsuite Vestibular ► • Personnalisation pour votre établissement •...
- Page 9 à mieux comprendre les besoins de nos clients et à améliorer nos produits et nos services. Cet outil envoie des statistiques d'utilisation anonymes à Otometrics lorsque le PC est connecté à Internet. Vous pouvez désactiver/activer l'outil de statistiques d'utilisation à tout moment :...
- Page 10 La base de données SQL et OTOsuite Vestibular peuvent prendre en charge l'installation de clients supplémentaires. 1. Pour poursuivre l'installation du client et du serveur, voir Installation du réseau - Serveur (Server) ou Corrects et incorrects (Both) ► Otometrics - ICS Impulse...
- Page 11 Lorsque vous avez ajouté un utilisateur ayant des droits d'administrateur, le nom d'utilisateur et le mot de passe par défaut ne sont plus disponibles (les champs sont vides). Utilisez les nouveaux nom d'utilisateur et mot de passe pour les connexions ultérieures. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 12 Il est conseillé d'exporter toutes les données patient qui n'ont pas été archivées avant de mettre à niveau le logiciel. Remarque • Si des messages pare-feu s'affichent, autorisez l'accès. ► Pour connaître les instructions, voir Installation de l'OTOsuite Vestibular Otometrics - ICS Impulse...
- Page 13 Lorsque vous avez ajouté un utilisateur ayant des droits d'administrateur, le nom d'utilisateur et le mot de passe par défaut ne sont plus disponibles (les champs sont vides). Utilisez les nouveaux nom d'utilisateur et mot de passe pour les connexions ultérieures. Important • Configurez au moins un utilisateur ayant des droits d'administrateur. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 14 Panneau du flux de travail 1. Dans OTOsuite Vestibular, cliquez sur (Options) dans la partie inférieure de (Work- flow Panel). Paramètres système 2. Cliquez sur l'onglet (System Settings). 3. Remplissez les champs avec les informations fournies par l'administrateur système. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 15 Télé-vestibulaire Collecte Analyse (Tele-Ves- • Cliquez pour sélectionner (Collection) et/ou (Analysis) tibular) Transmettre à une adresse IP • Si nécessaire, cliquez pour sélectionner spécifique (Transmit to Specific IP). Otometrics - ICS Impulse...
- Page 16 2. Cliquez avec le bouton droit sur dossier sélectionné comme nouvel emplacement de stockage. Partager avec Personnes spécifiques... 3. Cliquez sur (Share with). Choisissez (Specific people...). 4. Choisissez les noms. 5. Cliquez sur le champ à côté du bouton Ajouter (Add). Otometrics - ICS Impulse...
- Page 17 Mettre à jour le micrologiciel 3. Cliquez sur (Update Firmware). *.otofw 4. Naviguez pour localiser le fichier du micrologiciel des lunettes, (*.otofw). 5. Ouvrez le fichier. Une série de messages indique l'état du processus de mise à jour. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 18 6. Suivez les instructions à l’écran. 5.1.9.7 Journaux d’erreurs Attention Sauf indication contraire de la part des représentants ou du personnel d'Otometrics, vous ne devez pas uti- • liser le suivi d'erreur et de débogage. Options Panneau du flux de travail 1.
- Page 19 (Update License) a été désactivé pour tous les utilisateurs, sauf ceux possédant • des droits d'administrateur. Pour installer une ou plusieurs licences pour le système OTOsuite Vestibular, vous devez les installer dans les lunettes. Voir ICS Impulse Guide de l'utilisateur. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 20 à la position allongée. La table d'examen doit être placée à au moins un mètre de la surface de projection. Cette position sera utilisée pour l'étalonnage. ► Reportez-vous à Configuration pour le test avec un point de fixation Otometrics - ICS Impulse...
- Page 21 (On battery) et les options (Plugged in)). Enregistrer les modifications 6. Cliquez sur (Save changes). Présentation de la télécommande à distance Avec l'application OTOsuite Vestibular, vous pouvez utiliser un contrôleur de télécommande de présentation achetée séparément pour diverses fonctions. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 22 Lorsque vous importez des listes, sélectionnez (Remove Existing List) pour • remplacer la liste existante par la liste à importer. Sélectionnez Garder la liste existante (Keep Existing List) pour ajouter la liste à importer à la liste existante. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 23 5. Cliquez sur (Save). Les lunettes Les lunettes ICS Impulse sont une paire de lunettes légère, portée serrée et monoculaire. Les lunettes sont dotées : A. d'un projecteur laser ; B. d'une caméra vidéo USB enregistrant les mouvements de l'œil du patient ;...
- Page 24 OTOsuite Vestibular est conçu pour fonctionner avec les lunettes vidéo produites par Otometrics. Cette section décrit les principales caractéristiques et fonctions dans OTOsuite Vestibular.
- Page 25 Avant qu'un patient ne se présente pour un test, il est important que vous lui fassiez part des suivantes recommandations générales : • Pas d'alcool pendant 48 heures avant le test. • Ne portez pas de maquillage autour des yeux. • Portez des vêtements confortables. Lancement d'OTOsuite Vestibular 1. Allumez l'ordinateur. 2. Double-cliquez sur l'icône OTOsuite Vestibular. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 26 L'onglet de test mis en surbrillance au-dessus de la zone de travail affiche la fonction actuellement sélectionnée. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 27 Ce symbole indique que l'utilisateur a marqué un ou plusieurs tests ou vidéos dans un but spécifique. Par exemple, il peut se référer à des résultats anormaux, des résultats à utiliser pour une étude, etc. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 28 En fonction des tests du protocole que vous utiliserez pour le test, vous devez suivre tout ou une partie des étapes suivantes : ► • Gestion des protocoles ► • Mise en place des lunettes sur le patient • Dans le noir ► • Configuration du ROI (ROI) et du seuil ► Otometrics - ICS Impulse...
- Page 29 Sélection d'un protocole (Select Collect Protocol) du bloc (Collecter) (Collect). Si vous utilisez plusieurs sortes de lunettes, une icône illus- trant le type à utiliser pour le test est affichée en regard de chaque protocole. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 30 Options – Protocoles (Protocols) ► 7.7.1.1 Importation des protocoles et des options par défaut Vous pouvez importer les protocoles par défaut pour ICS Impulse. Remarque Si vous avez modifié les paramètres et souhaitez rétablir ceux par défaut, vous pouvez utiliser le fichier •...
- Page 31 (OK). 7.7.2 Positionnement du patient Pour des descriptions détaillées sur le positionnement du patient, reportez-vous au ICS Impulse Manuel de référence. étalonnage • Placez le patient à au moins un mètre d’un mur ou d’une autre surface lisse pouvant servir de surface de projection.
- Page 32 Des vides sont souvent remarqués lors de l'utilisation de la protection de contact facial nº 1 est utilisée sur un patient présentant une voûte nasale plate Remarque • L'utilisation de la mauvaise protection de contact facial et la réutilisation de protections de contact facial peuvent engendrer des données de mauvaise qualité. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 33 Les valeurs de gain sont regroupées et les tracés de l'œil sont plus larges que le tracé de la tête. Ces données sont le présentent une amplitude réduite. Ces données indiquent résultat d'un glissement de lunettes. un ajustement adéquat des lunettes. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 34 1. Lorsque vous avez créé un nouveau dossier patient ou sélectionné un dossier patient Collect Travail existant, cliquez sur (Collecter) (Collect) dans le bloc (Work). 2. Sélectionnez un test pour l'enregistrement/la lecture d'une vidéo dans la liste dérou- lante. Démarrer 3. Cliquez sur le bouton (Start). Otometrics - ICS Impulse...
- Page 35 Lecture de la vidéo • Sélectionnez le test pour lire une vidéo. La liste des vidéos acquises pour le patient sélectionné s'affiche avec les informations sur chaque fichier vidéo. Les informations d'enregistrement sont répertoriées avec la vidéo. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 36 La taille d'un fichier vidéo dépend des options sélectionnées pour le protocole, si une vidéo est enregistrée dans une pièce, si la compression de la vidéo de l'œil est activée et la longueur de la vidéo enregistrée. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 37 Pour des instructions concernant le placement correct des lunettes uniquement, voir Mise en place des lunettes sur le patient ► ► – Pour des instructions sur l'utilisation de la solution dans le noir, voir Dans le noir Otometrics - ICS Impulse...
- Page 38 Au cours de la procédure d’étalonnage, le patient doit déplacer la gaze entre les deux points qui apparaissent lorsque les lasers sont allumés. Lorsque la gaze du patient passe de l’un à l’autre, le système suit le mouvement de la pupille. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 39 6. Si vous avez choisi de sauter le contrôle de la tête ou lorsque ce dernier a été réalisé, cliquez sur le bouton de coche pour continuer. Collecte La fenêtre (Collection) s'ouvre et le logiciel est prêt à commencer la collecte de données. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 40 7 Le flux de travail OTOsuite Vestibular Bon étalonnage Dans cet exemple, les vitesses de l'œil et de la tête correspondent. Étalonnage incorrect Otometrics - ICS Impulse...
- Page 41 à enregistrer les mouvements oculaires. 7.8.3.2 Attache du cache à l'œil droit 1. Retirez la protection en plastique au dos du cache. 2. Demandez au patient d'ouvrir les yeux en grand. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 42 Vérification de l'imperméabilité à la lumière 1. Laissez au patient le temps que ses yeux s'adaptent. 2. Demandez-lui s'il peut distinguer de la lumière. Assurez-vous que le patient ne regarde pas directement la source de lumière. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 43 Enlevez lentement le cache et le patch de mesure dans le noir en un geste confortable pour le patient. Au • besoin, mettez un peu d'eau sur la peau à l'endroit où elle est en contact avec le cache et/ou le patch pour pouvoir les Otometrics - ICS Impulse...
- Page 44 Les cadres de référence peuvent être utilisés pour tous les tests (SPV) suivants. 3. Si la qualité est médiocre, demandez au patient de recommencer et cliquez à nouveau sur Capture d'images tor- sionnelles (Capture Torsional Images). Otometrics - ICS Impulse...
- Page 45 L'élément de la séquence actuellement exécutée est surligné en vert. Les éléments qui ont été exécutés sont affichés avec une coche verte. Préparation de la collecte des données – ROI et étalonnage Consultez les sections Configuration du ROI (ROI) et du seuil ► étalonnage ► Otometrics - ICS Impulse...
- Page 46 (Skip Head Check) • Cliquez pour sauter le contrôle de la tête. Accepter (Accept) • Cliquez pour accepter les valeurs de configuration pour l'étalonnage et le contrôle de la tête. Réalisation de la collecte des données Otometrics - ICS Impulse...
- Page 47 Cliquez pour ajouter un astérisque sur le graphique indiquant qu'un événement s'est produit. Prolonger (Extend) • Cliquez pour étendre la durée maximale de la collecte des données au-delà de la durée définie par défaut. La durée maximale peut être réglée. Reportez-vous à Options ► Otometrics - ICS Impulse...
- Page 48 La vidéo de la pièce peut seulement être lue lorsque cette option est activée et la vidéo est enregistrée. L'écran Impulsion de la tête (Head Impulse) Impulsion de la tête Cet écran s'applique à l'écran (Head Impulse) Otometrics - ICS Impulse...
- Page 49 Masque/affiche les échantillons en temps réel et agrandit la taille de la courbe d'entraînement. Nystagmus spontané • (Spontaneous Nystagmus) Cochez cette case lorsqu'un nystagmus spontané ou de nystagmus évoqué par la gaze est présent pour empêcher le rejet inapproprié des bonnes impulsions de la tête. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 50 Vos sélections apparaissent dans la fenêtre (Slow Phase Velocity). Lorsque vous fermez un dossier patient ou sélectionnez un autre test de la liste de tests pour ce patient, l'affichage Options revient aux sélections configurées dans (Options). Otometrics - ICS Impulse...
- Page 51 Moy. (°/s) La vitesse moyenne de toutes les données analysées. (Avg (°/s)) Min (°/s) (Min (°/s)) La vitesse minimale de toutes les données analysées. Max (°/s) (Max (°/s)) La vitesse maximale de toutes les données analysées. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 52 Affiche la valeur moyenne VPL des tracés horizontal, vertical ou torsionnel de toutes les conditions de test obtenues dans le noir. Horizontal (HR, HL, et H) : diffère des valeurs de tracé horizontal pour la valeur moyenne VPL. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 53 (basée sur l'épaisseur de la barre de la flèche) – l'intensité de la vitesse (basée sur l'épaisseur de la queue de la flèche) du nystagmus – un cercle indiquant l'absence de nystagmus détecté Otometrics - ICS Impulse...
- Page 54 Boutons de lecture vidéo et sélections Lire à partir du curseur (Play from Sélectionnez cette option pour démarrer la lecture à partir de la position du Cursor) curseur. Si vous ne la sélectionnez pas, la lecture démarre au début du tracé. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 55 1. Pour préparer un rapport, vérifiez dans l'onglet Options de rapport (Report Options) les cases des options que vous souhaitez intégrer dans votre rap- port. Symptômes… Ceci concerne aussi les onglets (Symp- Impressions Macros toms), (Impressions), et (Macros). Otometrics - ICS Impulse...
- Page 56 Selon le type de test, ses paramètres et les observations ajoutées, les informations suivantes peuvent également être présentées : Dans le noir données (Vision Denied) Vision et dans le noir données (Vision and Vision Denied) Graphique Gaze données (Gaze Graph) Schéma test optocinétique données (Optokinetic Graph) Otometrics - ICS Impulse...
- Page 57 (Deselect All) pour n'en intégrer aucune. 7.10.2 La barre d'outils Rapport (Report) Barre d'outils - liste de rapport Nouveau (New) Supprimer (Delete) Affichage PDF (View PDF) Barre d'outils - le rapport sélectionné Imprimer (Print) Enregistrer au format PDF (Save PDF) Otometrics - ICS Impulse...
- Page 58 Cliquez sur le nom de la macro, puis cliquez sur Oreillette (Insert). Conclusions Le texte visible dans ce champ est ajouté à la section de rapport intitulée (Findings). Si vous préférez ne pas insérer de macro, saisissez directement les conclusions dans le champ de texte. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 59 2. Cliquez sur (Up) ou (Bas) (Down) pour déplacer l'élément ou le groupe. Suppression d'un élément ou d'un groupe Supprimer 1. Pour supprimer un élément ou un groupe, cliquez sur l'élément ou le groupe, puis cliquez sur (Delete). Otometrics - ICS Impulse...
- Page 60 (Workflow Panel), cliquez sur le bouton Options (Options). 2. Cliquez sur l'onglet Général (General). Dans la fenêtre Général (General), vous pouvez définir les options concernant, par exemple, l'enregistrement vidéo et audio et passer l'affichage sur un autre retour. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 61 (Protocols). • Dans le nouveau protocole, vous pouvez maintenant ajouter ou supprimer des tests ou modifier les paramètres en fonction de vos préférences. Supprimer (Delete) • Cliquez pour supprimer un protocole sélectionné. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 62 1. Dans la partie inférieure de (Workflow Panel), cliquez sur le bouton Options (Options). Couleurs 2. Cliquez sur l'onglet (Colors). Restaurer 3. Cliquez sur le bouton (Restore). 7.11.4 Options de test Voir la Manuel de référence. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 63 (Workflow Panel), cliquez sur le bouton Options (Options). 2. Cliquez sur l'onglet Paramètres système (System Settings). 3. Reportez-vous à Modification de l'emplacement réseau partagé pour l'exportation, l'importation, les vidéos et les rapports au format PDF ► Otometrics - ICS Impulse...
- Page 64 La fenêtre Patients (Patients) Panneau du flux de travail Patient Selec- 1. Dans le (Workflow Panel), sélectionnez le bloc tion (Sélection Patient) (Patient Selection). Existantes 2. Cliquez sur le bouton (Existing). Patients La fenêtre (Patients) apparaît. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 65 Pour désélectionner tous les dossiers patient sélectionnés, cliquez sur Désélectionner Tout (Deselect All). • Pour sélectionner un groupe de dossiers patient, cliquez sur le prénom du groupe, main- tenez la touche enfoncée et cliquez sur le nom de famille dans le groupe. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 66 (XML Files & ASCII Raw Data) • Sélectionnez cette option pour exporter les données patient qui seront partagées avec un autre ICS Impulse système ou utilisées dans des dossiers médicaux électroniques. Pour chaque dossier patient, l'exportation comprend un fichier XML et un fichier .txt ASCII. Les données brutes du fichier *.txt sont nécessaires pour réafficher les données patient dans l'application...
- Page 67 (Status) pour indiquer que le processus est terminé. L'enregistrement des fichiers importés disparaît lorsque l'application est fermée. 8. Cliquez sur Rafraîchir la liste (Refresh List) pour mettre à jour la liste des fichiers des patients dans le dossier Importer (Import). Otometrics - ICS Impulse...
- Page 68 Options Panneau du flux de travail 1. Dans OTOsuite Vestibular, cliquez sur (Options) dans la partie inférieure de (Work- flow Panel). Paramètres système 2. Cliquez sur (System Settings). Database 3. Cliquez sur l'onglet (Base de données) (Database). Otometrics - ICS Impulse...
- Page 69 (Archive Now). Cela permettra de : – créer une sauvegarde de toute la base de données ; – exporter les fichiers sélectionnés vers le dossier d'archivage (c:\programdata\Otometrics\OTOsuiteV\Archives) ; – supprimer de la base de données tous les fichiers qui ont été archivés. Remarque Vous pouvez réimporter un dossier patient archivé.
- Page 70 Si vous avez utilisé un désinfectant pour les mains, assurez-vous que vos mains sont complètement sèches • pour ne pas laisser de désinfectant sur l'appareil. Ceci pourrait endommager l'appareil. Nettoyage Les lunettes • Nettoyez le boîtier des lunettes avec un chiffon imbibé de détergent doux et d'eau. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 71 2. À l'aide d'un stylo, enfoncez l'attache en plastique puis tirez sur l'attache de la sangle fixée aux lunettes. 3. Répétez cette opération de l'autre côté. 4. Retirez le câble des deux attaches sur la sangle. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 72 6. Pincez les attaches de la sangle de chaque côté des lunettes. 7. Fixez le câble aux deux attaches sur la sangle. Remplacement du miroir étalonnage Étalonnage du prétest Pour calibrer ICS Impulse avant le test, voir étalonnage ► Étalonnage annuel ICS Impulse ne requiert pas d'étalonnage annuel.
- Page 73 USB et relancez le logiciel. L'image de l'œil est visible mais les sélections de Contactez votre support technique Otometrics ou la ligne test sont désactivées (grisées). Le message de la d'assistance pour obtenir une licence de lunettes.
- Page 74 Revue (Review) - Impulsion de la tête (Head Impulse) Le tracé représente la saccade pour laquelle La saccade s'est produite en moins de 70 ms et est très cer- aucune latence de saccade n'a été signalée. tainement due à un glissement des lunettes. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 75 (Eye Image)) - (Gaze), Saccade Dynamique Repo- (Skew Deviation), (Saccade), (Dynamic), sitionnement (Repositioning), Calorique (Caloric), vidéo monoculaire de Fren- 320 x 240 pixels (lorsque Torsionnel (Torsional) est sélectionné) Plage : ± 30° à l'horizontale, ± 25° à la verticale Otometrics - ICS Impulse...
- Page 76 F à +84,2 Humidité rel. 30 à 90 %, sans condensation Pression d'air 700 hPa à 1 060 hPa Le fonctionnement à des températures inférieures à -20 °C (-4 °F) ou supérieure à +60 °C (140 °F) peut causer des dom- mages permanents à l'appareil. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 77 < 90 %, sans condensation Pression d'air 500 hPa à 1 060 hPa Performances fondamentales ICS Impulse ne présente pas de performances fondamentales. Normes Sécurité Conforme aux normes UL 60601-1, 1re éd., CEI 60601-1, 2e éd. : + A1 + A2, 3e éd. + A1, CAN/CSA-22.2 N° 60601-1 (2008), CEI 62471, 1ère éd., CEI 60825-1, 2e éd.
- Page 78 Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques pour l'ensemble des dispositifs et systèmes ICS Impulse est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de ICS Impulse de s'assurer de la conformité de l'environnement.
- Page 79 Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour l'ensemble des dispositifs et systèmes ICS Impulse est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de ICS Impulse de s'assurer de la conformité de l'environnement.
- Page 80 Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour les dispositifs et systèmes dans les environnements d'application médicale professionnelle ICS Impulse est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de ICS Impulse de s'assurer de la conformité...
- Page 81 11 Caractéristiques techniques ICS Impulse est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de ICS Impulse de s'assurer de la conformité de l'environnement. Test d'émissions Compliance Environnement électromagnétique - Guide Émissions RF Groupe 1 ICS Impulse utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne.
- Page 82 Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour les dispositifs et systèmes AUTRES que ceux de maintien des fonctions vitales ICS Impulse est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de ICS Impulse de s'assurer de la conformité...
- Page 83 Distances de séparation recommandées entre les dispositifs de communication RF portatifs et mobiles et ICS Impulse ICS Impulse est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations rayonnées RF sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de ICS Impulse peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de com- munication RF portables et mobiles (transmetteurs) et ICS Impulse, tel que recommandé...
- Page 84 ATTENTION : Radiations laser. Ne pas regarder le rayon. Produit laser Classe 2. Uniquement adapté au courant continu. S'applique aux lunettes. Rx uniquement ATTENTION : Les lois fédérales limitent la vente ou la commande de cet appa- reil aux seuls médecins aptes à exercer. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 85 Ce manuel contient des informations et des avertissements, qui devront être respectés afin de garantir la sécurité du fonc- tionnement des dispositifs et logiciels. Il convient également de se conformer à tout moment aux réglementations natio- nales et locales en vigueur. Otometrics - ICS Impulse...
- Page 86 Otometrics. L'utilisation conjointe de produits non approuvés risque d'entraîner des pertes de courant. Toutes les pièces du système Impulse sont destinées à être utilisées dans un environnement patient. Si vous combinez le système ICS Impulse avec un dispositif de test, assurez-vous de prendre en compte l'ensemble des informations, précautions et avertissements du manuel d'utilisation afférent.
- Page 87 13 Fabricant 13. Le système ICS Impulse doit être installé et mis en service sur la base des informations relatives à la CEM figurant dans ce manuel. Les équipements de communications RF portables et mobiles peuvent affecter les équipements médicaux électriques. Le système ICS Impulse peut interférer avec d'autres appareils aux exigences d'émission CISPR.
- Page 88 L'installation électrique à laquelle l'appareil est connecté est conforme aux exigences EN/CEI. • L'appareil est utilisé conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant se réserve le droit de refuser toute responsabilité concernant la sécurité, la fiabilité et le bon fonctionnement d’un équipement entretenu ou réparé par des tiers. Otometrics - ICS Impulse...