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MADSEN Zodiac
Quick Check
Version autonome
Guide de l'utilisateur
Doc. No.7-50-1600-FR/06
Pièce No.7-50-16000-FR

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Sommaire des Matières pour otometrics MADSEN Zodiac

  • Page 1 MADSEN Zodiac Quick Check Version autonome Guide de l'utilisateur Doc. No.7-50-1600-FR/06 Pièce No.7-50-16000-FR...
  • Page 2 Avis de droits d'auteur © 2016, 2019 Natus Medical Denmark ApS. Tous droits réservés. ® Otometrics, Otometrics Icon, AURICAL, MADSEN, HI-PRO 2, Otoscan, ICS et HORTMANN sont des marques déposées de Natus Medical Denmark ApS aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Date de la publication de la version...
  • Page 3: Table Des Matières

    Table des matières Présentation Utilisation prévue Déballage installation Le panneau avant Quick Check Test avec Zodiac Quick Check - Version autonome Résolution des problèmes Entretien, nettoyage et étalonnage Caractéristiques techniques 10 Normes et avertissements 11 Autres références 12 Fabricant Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 4: Présentation

    Utilisation prévue MADSEN Zodiac est un appareil de test d'impédance auditif destiné à changer la pression de l'air dans le conduit auditif externe et à mesurer la courbe de mobilité de la membrane tympanique et d'en afficher la représentation graphique afin d'évaluer la condition fonctionnelle de l'oreille moyenne.
  • Page 5: Contre-Indications

    Guide de l'utilisateur Le MADSEN Zodiac fait appel à des technologies très efficaces pour une utilisation clinique et pour le dépistage. Les mesures de tympanométrie et de réflexe acoustique évaluent la réponse mécanique de l'oreille moyenne et forment la base de l'évaluation déterminant si les structures physiologiques fonctionnent correctement ou non.
  • Page 6: Conventions Typographiques

    Si l'appareil a subi des dommages, ne l'utilisez pas. Contactez votre fournisseur local pour qu'il vous assiste à ce propos. 3. Vérifiez le bordereau d'expédition, afin de vous assurer d'avoir reçu l'ensemble des pièces et accessoires nécessaires. Si votre colis est incomplet, contactez votre distributeur local. Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 7: Installation

    Guide de l'utilisateur installation Veuillez vous assurer que le MADSEN Zodiac a été correctement installé et que les conditions spécifiées dans les aver- tissements sont respectées, afin de garantir un fonctionnement sûr de l'appareil. Reportez-vous à Notes d’avertissement ► Site Attention •...
  • Page 8: Raccordement De L'alimentation Externe Au Secteur

    • Réglez la date et l'heure sur l'appareil. • Vous pouvez connecter à OTOsuite pour que cela soit effectué automatiquement. Mise en marche et arrêt du MADSEN Zodiac Mar- 1. Pour allumer le Zodiac, appuyez sur le bouton che/Arrêt 2. Pour éteindre le Zodiac, appuyez sur le bouton Mar- che/Arrêt...
  • Page 9: Le Panneau Avant Quick Check

    Appuyez sur ce bouton pour imprimer tous les résultats de test du patient actuel. Sélections de mesure Tymp (Tymp) Appuyez sur ce bouton pour sélectionner le test Tympanométrie. (tympanométrie) Réflexe (Reflex) (Réflexes sta- Appuyez sur ce bouton pour sélectionner le test Réflexes stapédiens. pédiens) Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 10 Appuyez sur ce bouton pour afficher le menu qui permet de sélectionner les configurations de test, modifier les paramètres de test, créer des tests préenregistrés, sélectionner la sortie d'impression et sélectionner des fonc- tions pour l'entretien et l'étalonnage. Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 11: Test Avec Zodiac Quick Check - Version Autonome

    à 226 Hz qui peut être associée à un test de réflexe Ipsi. Tous les tests sont réalisés en une seule séquence. MADSEN Zodiac est utilisé avec la sonde Quick Check portable munie d'un embout d'oreille. Les mesures sont réalisées automatiquement lorsque la sonde est appuyée légèrement contre le conduit auditif du patient...
  • Page 12: Sélection D'une Autre Configuration De Test Pendant Une Mesure

    Avertissement • L’embout d’oreille peut être utilisé pour les deux oreilles. Si vous suspectez une infection dans l'une des oreilles, nettoyez l'embout et l'extrémité de la sonde avant de continuer le test de l'autre oreille. Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 13: Indications D'otosuite

    Pendant les mesures, OTOsuite affiche un fond d'écran vert sur les valeurs en ligne. Fuite de la sonde Si vous utilisez la sonde Quick Check, l'indication de fuite reste tant que vous n'avez pas retiré la sonde de l'oreille et réessayé. Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 14: Sonde Bouchée

    La zone du graphique affiche les courbes tympanométriques et peut ajuster automatiquement l'échelle pour s'adapter aux courbes. • Courbes tympanométriques • Axes de pression et de compliance • Barre du volume du conduit auditif. Le volume du conduit auditif est affiché à droite du graphique. Zone normale • Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 15: Résultats De Tympanométrie

    Suppression d'une courbe Sélectionnez la courbe que vous souhaitez supprimer et appuyez sur le bouton Supprimer (Delete). Pour remplacer une seule mesure, effacez une courbe et ajustez les sélections de mesure pour recommencer l'unique mesure. Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 16: Résolution Des Problèmes

    Avertissement Ne démontez leMADSEN Zodiac sous aucun prétexte. Contactez votre fournisseur. Seul un membre du • personnel accrédité est autorisé à vérifier ou à réviser les pièces contenues à l'intérieur du MADSEN Zodiac. Entretien Avertissement Pour des raisons de sécurité, ainsi que pour ne pas annuler la garantie, la révision et la réparation •...
  • Page 17: Nettoyage De L'appareil

    Nous vous recommandons d'établir un planning pour le nettoyage de l'Zodiac et des accessoires comme les sondes et les écouteurs. Conditions préalables • Avant le nettoyage, éteignez le MADSEN Zodiac et débranchez-le de toute source d’alimentation. Nettoyage de l'embout de la sonde ► Reportez-vous à...
  • Page 18: Nettoyage De La Sonde Et De L'embout De La Sonde

    Des tests précis ne sont garantis qu'en cas d'utilisation d’embouts conçus spécifiquement pour le • MADSEN Zodiac par Otometrics. Des particules présentes dans le conduit auditif et bloquant les tubes sonde peuvent aboutir à des mesures de volume du canal auditif anormalement élevées, à des messages de fuite et à d'autres résultats inhabituels. Vérifiez les canaux de l'embout de la sonde chaque fois que vous utilisez la sonde.
  • Page 19: Les Cavités De Test

    SPL = db pour 20 • Les valeurs d’étalonnage de la sonde sont sauvegardées dans l'assemblage de la sonde et suivent la sonde. Les sondes sont immédiatement prêtes à l'emploi. Ceci est également valable pour l'insert controlatéral.  Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 20: Étalonnage Annuel

    Vérification de la sonde ► Des contrôles supplémentaires de compliance de sonde peuvent être réalisés. Voir MADSEN Zodiac Manuel de référence. Remarque Si l'environnement de test change, par exemple si l’humidité augmente ou si vous réalisez un test à une •...
  • Page 21: Caractéristiques Techniques

    Si la sonde est défectueuse, contactez un service d’entretien autorisé pour la réparation. Caractéristiques techniques Identification de type Le MADSEN Zodiac est du type 1096, fabriqué par Natus Medical Denmark ApS. Système de mesure de la compliance Signal de sonde : 226 Hz à...
  • Page 22: Stimulation Ipsilatérale

    Stimulation controlatérale - réflexe controlatéral et et dépistage Signal de sonde > 226 Hz dépistage Latence ini- 0 ms 0 ms 0 ms tiale/terminale : Temps de mon- 250 ms 250 ms 100 ms tée/chute : Dépassement/Maintien en-dessous : Remarques : 1. Tolérance +120/-0 ms Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 23: Description De La Précision De La Tympanométrie (Dapa/S)

    Le niveau du bruit est affiché en dB HL. Tolérance ±5 dB. Valeurs RETSPL des stimulus de réflexe ANSI et CEI Fréquences Sonde ipsilatérale Insert Insert Casque supra- Casque supra- (Hz) HA-1 HA-1 HA-2 aural aural CEI 60318-3/NBS CEI 60318-1 11,5 13,5 1 000 2 000 Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 24: Unités De Graphique

    14,5 Remarques : 1. Dans la norme ANSI/ASA S3.6-2010, Tableau 5 2. De ANSI/ASA S3.6-2010, Tableau 7. 3. D'après une étude interne d'Otometrics Système de pression de l'air Plage : Normale de +200 à -400 daPa/s Taux du balayage de pression 200, 400, 600 daPa/s ±20 % dans 20 à...
  • Page 25: Conditions De Fonctionnement

    Dimensions de la sonde (H x L x P) Sonde Quick Check : 28 mm x 22 mm x 100 mm (1,1” x 0,9” x 3,9”) Poids Version Version autonome : 2,65 kg/5,85 lb Version Version informatisée : 1,65 kg/3,64 lb Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 26: Accessoires

    Alimentation électrique: Classe I, alimentation électrique externe Mise au rebut Le MADSEN Zodiac peut être mis au rebut en tant que déchet électronique normal, conformément aux réglementations DEEE et locales. Accessoires Les accessoires répertoriés dépendent de la configuration du MADSEN Zodiac fourni.
  • Page 27 Guide et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques pour l'ensemble des dispositifs et systèmes MADSEN Zodiac est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de MADSEN Zodiac de s'assurer de la conformité de l'environnement.
  • Page 28 Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour l'ensemble des dispositifs et systèmes MADSEN Zodiac est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de MADSEN Zodiac de s'assurer de la conformité de l'environnement.
  • Page 29 Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour les dispositifs et systèmes dans les environnements d'application médicale professionnelle MADSEN Zodiac est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de MADSEN Zodiac de s'assurer de la conformité...
  • Page 30 Guide et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique pour l'ensemble des dispositifs et systèmes MADSEN Zodiac est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à l'utilisateur de MADSEN Zodiac de s'assurer de la conformité de l'environnement.
  • Page 31 évaluer l'environnement électromagnétique créé par les émetteurs RF fixes, il faut envisager une étude électromagnétique du site. Si l'intensité de champ mesurée sur le site d'utilisation d'MADSEN Zodiac est supérieure au niveau de compliance RF applicable ci-dessus, vous devez vérifier que le fonctionnement de MADSEN Zodiac est normal.
  • Page 32: Normes Et Avertissements

    Marquage de conformité CE Conforme à la directive relative aux dispositifs médicaux 93/42/CEE et à la directive RoHS (2011/65/UE). Est conforme à la directive sur les équipements hertziens et les équipements terminaux de télé- communications 1999/5/CE. Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 33 1. L'utilisation de cette catégorie d'équipements est autorisée dans les établissements domestiques sous le contrôle d'un professionnel des soins médicaux. 2. LeMADSEN Zodiac est conçu pour le diagnostic et le dépistage de troubles de l'audition chez le patient et s'adresse aux spécialistes en audiologie et autres professionnels de la santé. Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 34 Nous vous recommandons de restreindre autant que possible l’utilisation de tels appareils à proximité de celui-ci. Nous recommandons également de ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils sensibles aux champs élec- tromagnétiques. Otometrics - MADSEN Zodiac...
  • Page 35: Autres Références

    Pour obtenir les instructions d'installation de OTOsuite, voir OTOsuite Guide d'installation, disponible sur le support d'installation OTOsuite. Vous pouvez obtenir plus d'informations sur l'utilisation de MADSEN Zodiac dans le MADSEN Zodiac Manuel de référence. Des exemples de dépannage sont décrits dans le MADSEN Zodiac Manuel de référence.
  • Page 36: Fabricant

    L'installation électrique à laquelle l'appareil est connecté est conforme aux exigences EN/CEI. • L'appareil est utilisé conformément aux consignes d'utilisation. Le fabricant se réserve le droit de refuser toute responsabilité concernant la sécurité, la fiabilité et le bon fonctionnement d’un équipement entretenu ou réparé par des tiers. Otometrics - MADSEN Zodiac...

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