Manuel d'utilisation et d'entretien
Conformité de l'amplificateur EEG32U en matière
de sécurité et de normes
Normes de conformité et références normatives
Têtière électroencéphalographe (EEG) 32 canaux ; modèle EEG32U ; puissance de 5 Vdc, 0,2 A
1.
Type de protection contre les décharges électriques : Classe II
2.
Degré de protection contre les décharges électriques : Type BF
3.
Degré de protection contre la pénétration d'eau : IPX0
4.
Degré de sécurité de l'application en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable et
d'air ou d'oxygène ou d'oxyde d'azote : Équipement à ne pas utiliser en présence d'un mélange
d'anesthésique inflammable et d'air ou d'oxygène ou d'oxyde nitreux.
5.
Mode de fonctionnement : Continu
6.
Conditions ambiantes : Normales : 10-40°C, 30-75 % rH, 700-1060hPa
L'amplificateur EEG32U et ses accessoires ont été conçus conformément aux exigences des normes
nationales et internationales suivantes.
Tableau 1 – Norme de conformité relative à la sécurité et références normatives
CAN /CSA-C22.2 No. 60601-1 :
08(R2013) + C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-
1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 et
A2:2010/(R)2012
CEI 60601-1:2005 + C1:2006 et
C2:2007, 3ème édition
CENELEC EN 60601-1:2006 +
A1:2013
CAN/CSA C22.2 No 601.1-M90
CAN/CSA 601.1 S1:1994
CAN/CSA 601.1 A2:1998
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-26-04
UL 60601-1
CEI 601-1:1988
CEI 60601-2-26:2012, Édition 3
CENELEC EN 60601-2-26 L2003,
Édition 2
CEI 60601-2-26 : 2002 (2ème Éd.)
CEI 60601-1-6:2010, Édition 3.0
Appareils électromédicaux, Section 1 :
Exigences d'ordre général pour la sécurité élémentaire
et les performances essentielles
Appareils électromédicaux, Section 1 :
Exigences générales pour la sécurité
Appareils électromédicaux - Partie 2-26 :
Exigences spécifiques relatives à la sécurité
des électroencéphalographes
Appareils électromédicaux – Section 1-6 : Exigences
d'ordre général pour la sécurité élémentaire et les
performances essentielles – Norme collatérale :
Utilisabilité
EEG32U de XLTEK Amplificateur
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