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13. Le système ICS Impulse doit être installé et mis en service sur la base des informations relatives à la CEM figurant
dans ce manuel. Les équipements de communications RF portables et mobiles peuvent affecter les équipements
médicaux électriques. Le système ICS Impulse peut interférer avec d'autres appareils aux exigences d'émission
CISPR.
14. L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés pour cet appareil peut entraîner des émissions aug-
mentées ou une immunité diminuée du système ICS Impulse. Pour plus de détails à ce sujet, voir
15. Le système ICS Impulse ne doit pas être utilisé à côté, ou empilé avec d'autres appareils. Si cela est néanmoins
nécessaire, assurez-vous que ces appareils et le système fonctionneront normalement dans la configuration qui sera
appliquée.
16. Un petit ventilateur de refroidissement se trouve dans le boîtier des lunettes. Dans le cas improbable d'un blocage
de l'aération du ventilateur de refroidissement, la température de la surface des lunettes en contact avec le patient
peut monter jusqu'à 42,2 °C.
17. Le test d'impulsion de tête ne doit pas être pratiqué sur des patients présentant une blessure au cou, ou sur des
patients qui ont été avisés par leurs médecins de limiter ou d'éviter des mouvements du cou
18. Notes d'avertissement
13
Fabricant
Natus Medical Denmark ApS
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Danemark
+45 45 75 55 55
www.natus.com
Otometrics - ICS Impulse
Attention
•
Lors de la connexion d'équipement aux connecteurs USB, les éléments suivants
doivent être pris en compte :
–
L'équipement doit être certifié conforme aux normes de sécurité EN/CEI, p. ex. EN/CEI
60950.
–
Utilisation de l'équipement connecté dans un environnement où se trouvent des patients,
reportez-vous à la remarque 1. Assurez-vous que le système électromédical est conforme aux
exigences de la norme EN 60601-1 ou CEI 60601-1 (2005), 3e édition.
le système ICS Impulse fait partie d'un système électromédical. Lors de l'assemblage d'un système
électromédical, le responsable doit tenir compte du fait que le raccordement d'autres appareils
ne répondant pas aux mêmes critères de sécurité que le système ICS Impulse peut nuire à la sécu-
rité globale du système. Le système ICS Impulse est conçu pour être conforme aux exigences des
normes EN 60601-1 ou CEI 60601-1 (2005), 3
sont placés hors de portée du patient, c'est-à-dire à une distance d'au moins 1,5 mètre (5 pieds).
e
édition, lorsque l'ordinateur, l'imprimante, etc.
13 Fabricant
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Accessoires
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