Mode d'emploi Primus 1058 Life
7 Contrôle technique de sécurité - Instruction de contrôle | 7.1 Introduction
Indication
KaVo met à disposition un livre de produits médicaux pour effectuer une liste d'in-
ventaire et pour saisir les données de base principales du produit médical. Le livre
de produits médicaux n'est disponible qu'en allemand (N° réf. 0.789.0480).
Indication
Les contrôles et mesures suivants doivent être inscrits, par exemple dans le livre
des produits médicaux. Il est recommandé d'utiliser les modèles en fin de docu-
ment.
Indication
L'ordre des mesures de contrôle prescrit par le fabricant doit être respecté !
7.1.2 Remarques pour les systèmes électriques médicaux
Indication
Un système EM est la combinaison des différents appareils (telle que défini par le
fabricant), qui doivent répondre aux conditions suivantes :
▶ Au moins un des appareils doit être un appareil EM.
▶ Les appareils doivent être reliés par une connexion fonctionnelle ou au moins
par l'usage d'un socle de prises multiples.
Indication
Pour les systèmes EM, le responsable qui a compilé le système doit définir les
prescriptions et procédés de mesure tels que demandés dans le norme
CEI 60601-1 (DIN EN 60601-1).
Indication
Chaque appareil d'un système EM, doté d'un raccordement dédié au réseau d'ali-
mentation ou qui peut être raccordé ou coupé du réseau d'alimentation sans l'utili-
sation d'un outil, doit être contrôlé séparément. En outre, le système EM doit
contrôlé en tant qu'unité complète afin d'éviter une situation dans laquelle le
« vieillissement » des différents appareils peut aboutir au total à des valeurs inad-
missibles.
Indication
Un système EM, raccordé au réseau d'alimentation par un socle de prises mul-
tiples, doit être considéré comme un appareil individuel lors des contrôles.
Indication
Si le système EM ou une partie de ce système est raccordé au réseau d'alimenta-
tion via un transformateur d'isolement, le transformateur doit être pris en compte
dans la mesure.
Indication
Dans les systèmes EM, composés de plusieurs appareils EM raccordés entre eux
via les conduites de données ou autres, par ex. par des raccordements électriques
ou des tuyaux d'eau de refroidissement, la résistance de terre de protection de
chaque appareil doit être contrôlée.
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