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Mode d'emploi KaVo uniQa
7 Inspection de sécurité - Instructions de contrôle | 7.1 Introduction
REMARQUE
KaVo met à disposition un livre de produits médicaux pour effectuer une liste
d'inventaire et pour saisir les données de base principales du produit médical.
Le livre de produits médicaux n'est disponible qu'en allemand (numéro d'ar-
ticle 0.789.0480).
REMARQUE
Les contrôles et mesures suivants doivent être inscrits, par exemple dans le
livre des produits médicaux. Il est recommandé d'utiliser les modèles en fin
de document.
REMARQUE
L'ordre des mesures de contrôle prescrit par le fabricant doit être respecté !
7.1.2 Remarques pour les systèmes électriques
médicaux
REMARQUE
Un système EM est la combinaison des différents appareils (telle que défini
par le fabricant), qui doivent répondre aux conditions suivantes :
au moins un des appareils doit être un appareil EM.
Les appareils doivent être reliés par une connexion fonctionnelle ou au moins
par l'usage d'un socle de prises multiples.
REMARQUE
Pour les systèmes EM, le responsable qui a compilé le système doit définir les
prescriptions et procédés de mesure tels que demandés dans le norme
CEI 60601-1 (DIN EN 60601-1).
REMARQUE
Chaque appareil d'un système EM, doté d'un raccordement dédié au réseau
d'alimentation ou qui peut être raccordé ou coupé du réseau d'alimentation
sans l'utilisation d'un outil, doit être contrôlé séparément. En outre, le sys-
tème EM doit être contrôlé en tant qu'unité complète afin d'éviter une situa-
tion dans laquelle le « vieillissement » des différents appareils peut aboutir au
total à des valeurs inadmissibles.
REMARQUE
Un système EM, raccordé au réseau d'alimentation par un socle de prises
multiples, doit être considéré comme un appareil individuel lors des contrôles.
REMARQUE
Si le système EM ou une partie de ce système est raccordé au réseau d'ali-
mentation via un transformateur d'isolement, le transformateur doit être pris
en compte dans la mesure.
REMARQUE
Dans les systèmes EM, composés de plusieurs appareils EM raccordés entre
eux via les conduites de données ou autres, par ex. par des raccordements
électriques ou des tuyaux d'eau de refroidissement, la résistance de terre de
protection de chaque appareil doit être contrôlée.
REMARQUE
Si certains appareils EM, qui forment un système EM grâce à une connexion
fonctionnelle, ne peuvent être contrôlés individuellement pour des raisons
technique, le système EM doit être contrôlé en tant qu'entité.
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