Composantes Du Contrôle Technique De Sécurité; Contrôle Visuel; Contrôle De Fonctionnement; Intervalle De Contrôle - KaVo Primus 1058 Life Mode D'emploi

7 Contrôle technique de sécurité - Instruction de contrôle | 7.1 Introduction
Indication
Si certains appareils EM, qui forment un système EM grâce à une connexion fonc-
tionnelle, ne peuvent être contrôlés individuellement, le système EM doit être
contrôlé en tant qu'entité.
7.1.3 Composantes du contrôle technique de sécurité
Contrôle visuel
Évaluation optique du produit médical et des accessoires quant à sa sécurité et son
état apte à l'utilisation.
Mesures
▪ Mesure de résistance du contact de protection selon la norme CEI 62353 (DIN
VDE 0751-1)
▪ Mesure du courant de fuite de l'équipement EGA selon la norme CEI 62353 (DIN
VDE 0751-1)
▪ Mesure du courant de fuite de l'élément utilisateur EPA selon la norme CEI 62353
(DIN VDE 0751-1)
Indication
Une mesure de la résistance d'isolement selon la norme CEI 62353 (DIN
VDE 0751-1) doit être réalisée. Lors de l'utilisation d'un testeur de sécurité prescrit
selon l'annexe C de la norme CEI 62353 (DIN VDE 0751-1), le contrôle est couvert
par la mesure du courant de fuite !
Contrôle de fonctionnement
Le contrôle de fonctionnement du produit médical ainsi que de tous les coupe-circuits
de sécurité doivent être exécutés dans le respect des documents d'accompagne-
ment / modes d'emploi.
7.1.4 Intervalle de contrôle
▪ Intervalle de contrôle des appareils selon type II a (sans chirurgie HF) tous les
2 ans
7.1.5 Remarques pour le procédé de contrôle selon CEI 62353
▪ Classe de protection 1
▪ Type BF
▪ Équipement à raccordement fixe / valeur limite : SL < 0,3 Ω
▪ Mesure selon EGA / valeur limite : < 10 mA*
▪ Mesure selon EPA / valeur limite : < 5 mA
*La valeur limite EGA correspond, en tenant compte de la remarque 2 dans le ta-
bleau 2, à la valeur de la norme CEI 60601 (DIN EN 60601).
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