7 Contrôle technique de sécurité - Instruction de contrôle | 7.1 Introduction
7 Contrôle technique de sécurité - Instruction de contrôle
7.1 Introduction
7.1.1 Indications générales
Indication
L'essai récurrent est strictement réservé à une ou plusieurs personnes expérimen-
tées dans le domaine de l'électricité (comme défini dans la norme CEI 61140),
ayant bénéficié d'une formation appropriée pour l'équipement contrôlé.
Indication
Les contenus décrits dans le présent document et les contrôles prescrits se fondent
sur la norme internationale CEI 62353 (DIN VDE 0751-1). Cette norme s'applique
aux contrôles d'appareils EM ou de systèmes EM, qui répondent à la norme
CEI 60601-1 (DIN EN 60601-1).
Indication
Pour évaluer la sécurité des appareils de technique médical, de systèmes ou de
pièces d'équipements médicaux ou systèmes, l'essai récurrent doit être exécuté
aux moments suivants :
▶ Avant la mise en service
▶ Lors de la maintenance
▶ Lors de l'inspection et de l'entretien courant
▶ Après la réparation
▶ À l'occasion des essais récurrents
Indication
Pour les appareils qui ne sont pas conçus conformément à la norme CEI 60601-1
(DIN EN 60601-1), ces exigences peuvent être appliquées en respectant les
normes de sécurité applicables pour la fabrication de ces appareils.
Indication
Si plusieurs appareils électriques ou des appareils électriques reliés en un système
provenant de différents fabricants sont associés avec une unité de soins KaVo, les
indications des fabricants fournies dans les modes d'emploi de tous les produits
concernés par l'essai récurrent doivent également être respectées.
Indication
Les accessoires d'appareils EM, susceptibles d'influencer la sécurité de l'appareil à
contrôler ou les résultats de mesure, doivent être pris en compte dans l'essai récur-
rent.
Indication
Tous les contrôles réalisés sur les accessoires pris en compte dans l'essai récur-
rent doivent être documentés.
Indication
En outre, les indications du fabricant fournies dans les modes d'emploi de tous les
produits concernés par le contrôle doivent être respectées.
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Mode d'emploi Primus 1058 Life