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Mode d'emploi Status 1080 TM
7 Contrôle technique de sécurité - Instruction de contrôle | 7.1 Introduction
Indication
En outre, les indications du fabricant fournies dans les modes d'emploi de tous
les produits concernés par le contrôle doivent être respectées.
Indication
KaVo met à disposition un livre de produits médicaux pour effectuer une liste
d'inventaire et pour saisir les données de base principales du produit médical. Le
livre de produits médicaux n'est disponible qu'en allemand (N° réf. 0.789.0480).
Indication
Les contrôles et mesures suivants doivent être inscrits, par exemple dans le livre
des produits médicaux. Il est recommandé d'utiliser les modèles en fin de docu‐
ment.
Indication
L'ordre des mesures de contrôle prescrit par le fabricant doit être respecté !
7.1.2 Remarques pour les systèmes électriques médicaux
Indication
Un système médical électrique est la combinaison des différents équipements
(tel que défini par le fabricant), qui doivent répondre aux conditions suivantes :
▶ Au moins un des équipements doit être un équipement médical électrique.
▶ Les équipements doivent être reliés par une liaison de fonction ou au moins
par l'usage d'une multiprise.
Indication
Pour les systèmes médicaux électriques, le responsable qui a compilé le systè‐
me doit définir les prescriptions et procédés de mesure tels que demandés dans
le norme 60601-1-1.
Indication
Chaque équipement d'un système médical électrique, doté d'un raccordement
dédié au secteur ou qui peut être raccordé ou coupé du secteur sans l'utilisation
d'un outil, doit être contrôlé séparément. En outre, le système médical électrique
doit contrôlé en tant qu'unité complète dans laquelle le « vieillissement » des dif‐
férents équipements peut aboutir au total à des valeurs inadmissibles.
Indication
Un système médical électrique, raccordé au secteur à l'aide d'une multiprise, doit
être considéré comme un équipement individuel lors des contrôles.
Indication
Si le système médical électrique ou une partie de ce système est raccordé au
secteur via un transformateur d'isolement, le transformateur doit être pris en
compte dans la mesure.
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