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Section E
Informations techniques
Cette section présente les informations techniques du dispositif Lenire. Elles doivent
figurer dans la documentation du produit afin de respecter les normes internationales
de sécurité relatives aux dispositifs médicaux. Des renseignements importants sur les
conditions environnementales d'utilisation et sur l'usage à proximité d'autres appareils
électriques, par exemple les mobiles, sont également fournis.
Chapitre 23 - Conditions environnementales d'utilisation
Utilisez le Lenire exclusivement dans les conditions environnementales spécifiées : entre 5
et 40 °C, avec une humidité relative de 15 à 93 % et une pression atmosphérique de 700 à
1 060 hPa. Ces spécifications excluent tout usage au-delà de 3 000 m d'altitude, sauf si vous
voyagez en avion à cabine pressurisée.
Chapitre 24 - Spécifications des radiofréquences (RF)
Le contrôleur Lenire comporte un module radio sans fil Bluetooth. Ses spécifications sont
indiquées ci-après :
SPÉCIFICATION
Bande de fréquences
Modulation
Plage de fonctionnement
Sensibilité RF
Puissance apparente
rayonnée (PAR)
Chapitre 25 - Directives et déclaration de compatibilité électro magnétique
Les caractéristiques électromagnétiques du système Lenire ont été testées conformément
aux normes suivantes :
» IEC 61000-4-3 (champs électromagnétiques rayonnés)
•
80 MHz à 2,7 GHz à 10 V/m
•
2,7 à 6 GHz à 3 V/m
•
Fréquences caractéristiques selon le tableau 9 de la norme EN 60601-1-2:2015 jusqu'à
28 V/m
» IEC 61000-4-2 (décharge électrostatique)
•
Décharge au contact +/-8 kV
•
Décharge dans l'air +/-15 kV
» IEC 61000-4-8 (champs magnétiques à 50/60 Hz) à 30 A/m
IFU-0026 Manuel de l'utilisateur du Lenire Version 1.0
DESCRIPTION
2,4 à 2,4835 GHz
8 DPSK, PI/4 DQPSK, GFSK
20 à 30 m
BER de 0,1 % à -88 dBm
< 4 dBm (2,5 mW)
Bluetooth de classe 2
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