Störungen, die über diesen Grenzwerten liegen, sind unwahrscheinlich bei einer häuslichen oder
professionellen Gesundheitsversorgung anzutreffen.
Das Lenire-System ist nur zur Verwendung für die häusliche und
professionelle Gesundheitsversorgung vorgesehen. Die Leistung von Lenire
in Umgebungen mit hohen elektromagnetischen Störungen, z. B. in der Nähe
von Magnetresonanztomographen (MRT) oder Hochfrequenzchirurgiegeräten
wurde nicht untersucht, und Lenire sollte in solchen Umgebungen nicht
verwendet werden.
Tragbare Funkkommunikationsgeräte (z. B. Mobiltelefone) können die
Leistung des Lenire-Systems (einschließlich die von Neuromod Devices
Limited angegebenen Kabel) beeinträchtigen und sollten bei Verwendung
mindestens 30 cm von diesem entfernt sein. Andernfalls kann die Leistung
dieses Geräts beeinträchtigt werden.
Lenire darf nicht in der Nähe von oder zusammen mit anderen elektrischen
Geräten verwendet werden, da dies zu Fehlfunktionen führen kann.
Die Verwendung von anderem Zubehör und Kabeln als jenen, die für die
Verwendung des Lenire-Systems festgelegt wurden (und von Neuromod
Devices Limited bereitgestellt wurden), kann erhöhte elektromagnetische
Störaussendungen oder eine geminderte elektromagnetische Störfestigkeit
des Gerätes zur Folge haben und zu einer fehlerhaften Betriebsweise führen.
Das Lenire-System wurde auf elektromagnetische Störaussendungen getestet und entspricht
der Norm CISPR 11, Gruppe 1, Klasse B und ist daher unwahrscheinlich den Betrieb anderer
elektrischer Geräte zu beeinträchtigen.
Kapitel 26 - Materialien in direktem Kontakt mit menschlichem Gewebe
Das Lenire-System enthält keine Phthalate, Latex, menschlichen Blutderivate oder Zellen
bzw. Gewebe menschlichen oder tierischen Ursprungs.
Die Elektroden des Tonguetip enthalten Nickel.
Hinweis: Eine vollständige Liste der Materialien, die mit menschlichem Gewebe in Kontakt
kommen, können Sie bei Neuromod Devices Limited anfordern.
Kapitel 27 - Konformitätserklärung Funkanlagen-Richtlinie 2014/53/EU
Hiermit erklärt Neuromod Devices Limited, dass es sich bei dem Funkgerätetyp um Breitband-
Datenübertragungsgeräte im 2,4 GHz ISM-Band (Betrieb im Frequenzbereich 2,4 GHz bis 2,4835
GHz) gemäß ETSI 300 328 v.2.1.1. handelt, die der Richtlinie 2014/53/EU entsprechen.
Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ist unter folgender Internetadresse abrufbar:
www.neuromoddevices.com.
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