Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Deel A
Algemene informatie
In dit hoofdstuk vindt u algemene informatie over het Lenire
waaronder belangrijke veiligheidsinformatie.
Hoofdstuk 1 - Introductie
Het Lenire-apparaat is een medisch apparaat dat bedoeld is om de symptomen van tinnitus
te verminderen. Het bestaat uit een handbediende controller en een Tonguetip® die zachte,
elektrische stimulatie geeft aan de tong, en wordt gebruikt in combinatie met een draadloze
hoofdtelefoon die geluidstimulatie geeft. Er wordt een oplader meegeleverd waarmee zowel
de controller als de hoofdtelefoon kan worden opgeladen.
Het geluid en de tongstimulatie worden tijdens de eerste pasprocedure door een
gekwalificeerde arts geconfigureerd en gekalibreerd aan de hand van uw individuele
kenmerken.
Hoofdstuk 2 - Beoogd gebruik
Het Lenire-apparaat is bedoeld voor gebruik door tinnituspatiënten van ten minste 18 jaar oud
om de symptomen van chronische, subjectieve tinnitus te verlichten. Het apparaat moet elke
dag gedurende ten minste 10 weken 30 tot 60 minuten per dag worden gebruikt. Hierna kunt
u langdurige verlichting van uw tinnitussymptomen ervaren.
Het Lenire-apparaat kan na overleg en passen door een gekwalificeerde arts thuis worden
gebruikt.
Het Lenire-apparaat is alleen bedoeld voor gebruik op voorschrift. Gebruik door een persoon
voor wie het apparaat niet is geconfigureerd, kan leiden tot ongemak of tijdelijke verergering
van de tinnitus.
Hoofdstuk 3 - Contra-indicaties
Let op! - Gebruik dit apparaat niet in de volgende gevallen:
•
U hebt een pacemaker, defibrillator of een ander actief, implanteerbaar apparaat, tenzij
dit door een arts wordt voorgeschreven.
•
U bent zwanger, tenzij dit door een arts wordt voorgeschreven.
•
U lijdt aan epilepsie of een andere aandoening die kan leiden tot bewustzijnsverlies.
•
U lijdt aan een aandoening die een verminderde gevoeligheid van de tong veroorzaakt.
•
U hebt wonden, zweren of een ontsteking in de mondholte, tenzij dit door een arts wordt
voorgeschreven.
IFU-0026 Lenire Gebruikershandleiding Versie 1.0
-apparaat,
®
Page 107
Publicité
