Neuromod Lenire Manuel De L'utilisateur page 104

Sezione E
Informazioni tecniche
La sezione seguente illustra le informazioni tecniche relative al dispositivo Lenire.
Tali informazioni rispettano gli standard di sicurezza internazionali per i dispositivi
medici. La sezione seguente comprende anche informazioni importanti in relazione alle
condizioni di esercizio ambientali e all'utilizzo in prossimità di altri dispositivi elettrici,
quali, ad esempio, i cellulari.
Capitolo 23 – Condizioni di esercizio ambientali
Utilizzare Lenire solo in ambienti con temperatura compresa tra 5 e 40 gradi Celsius,
umidità relativa compresa tra il 15% e il 93% e pressione atmosferica compresa tra 700
e 1060 hPa. Ciò preclude l'utilizzo ad altitudini superiori a 3000 m, esclusi viaggi in aereo
con cabina pressurizzata.
Capitolo 24 – Specifiche di radiofrequenza (RF)
Il Controller Lenire contiene un modulo radio wireless Bluetooth.
Le specifiche sono le seguenti:
SPECIFICA
Banda di frequenza
Modulazione
Campo di funzionamento
Sensibilità di radiofrequenza
Potenza irradiata equivalente (ERP)
Capitolo 25 – Guida e dichiarazione sulla compatibilità elettromagnetica
Il sistema Lenire è stato testato in relazione alle prestazioni elettromagnetiche in base
ai seguenti standard:
» IEC 61000-4-3 (campi elettromagnetici irradiati)
• Da 80 MHz a 2,7 GHz a 10 V/m
• Da 2,7 GHz a 6 GHz a 3 V/m
• Frequenze spot in base a EN 60601-1-2:2015 Tabella 9 fino a 28 V/m
» IEC 61000-4-2 (scarica elettrostatica)
• +/- 8 kV scarica a contatto
• +/- 15 kV scarica in aria
» IEC 61000-4-8 (campi elettromagnetici a 50 Hz/60 Hz) a 30 A/m
IFU-0026 Lenire Manuale utente versione 1.0
DESCRIPTION
Potenza irradiata equivalente (ERP)
8 DPSK, PI/4 DQPSK, GFSK
Da 20 m a 30 m
0,1% BER a -88 dBm
<4 dBm (2,5 mW)
Bluetooth classe 2
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