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Abschnitt E
Technische Informationen
Der folgende Abschnitt enthält technische Informationen zum Lenire-Gerät. Diese
Informationen sind enthalten, um den internationalen Sicherheitsstandards für
Medizinprodukte zu entsprechen. Der folgende Abschnitt enthält auch wichtige
Informationen zu den Umgebungsbedingungen und zur Verwendung in der Nähe
anderer elektrischer Geräte wie Mobiltelefone.
Kapitel 23 - Umgebungsbetriebsbedingungen
Lenire sollte nur bei Umgebungstemperaturen zwischen 5 und 40 Grad Celsius, einer relativen
Luftfeuchtigkeit zwischen 15 % und 93 % und einem Luftdruck zwischen 700 und 1060 hPa
verwendet werden. Dies schließt die Verwendung in Höhen über 3000 m aus, es sei denn,
Sie reisen in einem Flugzeug, dessen Kabine unter Druck steht.
Kapitel 24 - Radiofrequenzspezifikationen (RF)
Der Lenire Controller enthält ein kabelloses Bluetooth-Funkmodul. Dessen Spezifikationen
sind wie folgt:
SPEZIFIKATION
Frequenzband
Modulation
Betriebsreichweite
HF-Empfindlichkeit
Effektive Strahlungsleistung (Effective
Radiated Power, ERP)
Kapitel 25 - Anleitung und Erklärung zur elektromagnetischen Verträglichkeit
Das Lenire-System wurde gemäß den folgenden Standards auf elektromagnetische
Eigenschaften getestet:
» IEC61000-4-3 (abgestrahlte elektromagnetische Felder)
•
80 MHz bis 2.7 GHz bei 10V/m
•
2.7 GHz bis 6 GHz bei 3V/m
•
Punktfrequenzen nach EN 60601-1-2:2015 Tabelle 9 bei bis zu 28 V/m
» IEC 61000-4-2 (Elektrostatische Entladung)
•
+/- 8kV Kontaktentladung
•
+/- 15kV Luftentladung
» IEC 61000-4-8 (50Hz/60Hz Magnetfelder) bei 30 A/m
IFU-0026
Lenire Benutzerhandbuch
BEZEICHNUNG
2.4 GHz bis 2.4835 GHz
8 DPSK, PI/4 DQPSK, GFSK
20 m bis 30 m
0,1 % BER bei -88 dBm
<4dBm (2.5 mW)
Bluetooth Klasse 2
Version 1.0
Page 51
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