GETINGE LUCEA 10 Notice D'utilisation page 17

备案号：国械备20151610号
产品技术要求编号：国械备20151610号
注册人/生产企业名称：Maquet SAS 迈柯唯股份有限公司
备案人注册地址：Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans
Cedex 2-FRANCE
生产地址：Parc de Limère Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 Ardon 45074 Orléans Cedex
2-FRANCE
售后服务单位/代理人名称：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
售后服务单位/代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
售后服务单位/代理人电话：800 820 0207
1.11 Informations sur l'usage prévu
1.11.1 Usage prévu
La coupole LUCEA 10-40 est une lampe médicale d'examen destinée à suppléer la lumière am-
biante pour éclairer une zone nécessitant un examen visuel plus détaillé.
1.11.2 Utilisateur prévu
• Cet équipement ne peut être utilisé que par un personnel médical ayant pris connaissance de
la présente notice.
• Le nettoyage de l'équipement doit être effectué par un personnel qualifié.
1.11.3 Usage inapproprié
• Cet éclairage n'est pas prévu pour la réalisation d'opérations chirurgicales.
• Cet éclairage ne doit pas être utilisé si il est endommagé (ex : absence de maintenance).
• Cet éclairage ne doit pas être utilisé dans un milieu autre que celui d'un environnement de
soin de santé professionnel (ex : soin à domicile).
1.11.4 Contre-indication
Ce produit ne présente aucune contre-indication.
1.12 Performance essentielle
La performance essentielle de l'éclairage LUCEA 10-40 consiste à éclairer la zone d'examen ou
la zone d'intérêt tout en limitant l'énergie thermique qui y est associée.
1.13 Bénéfice clinique
Les éclairages opératoires et d'examen sont considérés comme des compléments aux traite-
ments ou diagnostics invasifs et non-invasifs et sont indispensables pour permettre une vision
optimale aux chirurgiens et au personnel de soins.
L'aide apportée lors des opérations chirurgicales et d'examens démontre leur bénéfice clinique
indirect. Les éclairages chirurgicaux à base de LED offrent plusieurs atouts par rapport à d'autres
technologies (ex : incandescence).
LUCEA 10-40
IFU 01701 FR 12
Introduction
Informations sur l'usage prévu
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