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Manuels Connexes pour GETINGE LUCEA 10
Sommaire des Matières pour GETINGE LUCEA 10
- Page 1 Notice d'Utilisation LUCEA 10-40 IFU 01701 FR 12 2022-11-16...
- Page 2 © Copyright 2021 Maquet SAS Sous réserve de modifications techniques En cas de développement ultérieur du produit, les illustrations et caractéristiques techniques fournies/appli- quées dans la présente notice peuvent légèrement différer de l’état actuel. V12 16.11.2022 LUCEA 10-40 IFU 01701 FR 12...
- Page 3 Consignes de sécurité .......................... 2.2.1 Utilisation sûre du produit ...................... 19 2.2.2 Électriques ..........................20 2.2.3 Optiques..........................20 Interfaces de contrôle....................21 Utilisation........................22 Inspections quotidiennes avant utilisation .................... Positionner l'éclairage........................... LUCEA 10-40 3 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 4 Déclaration CEM ..........................9.5.1 FCC PART 15 (pour les USA uniquement)................35 10 Gestion des déchets ....................36 10.1 Élimination de l'emballage ........................10.2 Produit ..............................10.3 Composants électriques et électroniques..................... LUCEA 10-40 4 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 5 Getinge place toujours les besoins du personnel de santé et des patients au premier plan lors du développement de ses produits. Que ce soit en matière de sécurité, d'efficacité ou d'économie, Getinge apporte des solutions aux contraintes des hôpitaux.
- Page 6 ENVIRONNEMENT Informations relatives au recyclage ou à l'élimina- tion appropriée des déchets. Tab. 2 : Types d'indications présentes dans le document LUCEA 10-40 6 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 7 Getinge. Formation sur le dispositif La formation doit être dispensée directement sur le dispositif par un personnel agréé par Getinge. Compatibilité avec d'autres dispositifs médicaux N'installer sur le système que des dispositifs médicaux homologués selon les normes IEC 60601-1 ou UL 60601-1.
- Page 8 Getinge, cf.Calendrier de la maintenance [8 Page 31]. Après cette durée, si le dispositif est toujours en utilisation, une inspection doit être réalisée par du personnel formé et agréé par Getinge afin de toujours garantir la sécurité du dispositif.
- Page 9 ANSI/AAMI ES60601-1 :2005 + AMD (2012) CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1 :2014 IEC 60601-2-41 :2009 E346609 Fig. 2 : Exemple d'étiquette Nom du produit N° de série Date de fabrication Identification unique du produit (UDI) Référence du produit LUCEA 10-40 9 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 10 Introduction Vue d'ensemble du produit Vue d'ensemble du produit Coupole LUCEA 10 Arceau flexible Bloc alimentation Câble alimentation Poignée de serrage Support fixation rail Fig. 3 : LUCEA 10 rail Coupole LUCEA 10 Arceau flexible Bloc alimentation Câble alimentation Poignée de serrage Support fixation mural Fig. 4 :...
- Page 11 LUCEA 40 plafonnier Capot plafonnier Bras ressort Tube de suspension Arceau Bras d'extension Coupole LUCEA 40 Fig. 7 : LUCEA 40 mural Support mural Arceau Bras d'extension Coupole LUCEA 40 Bras ressort LUCEA 10-40 11 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 12 Introduction Vue d'ensemble du produit Fig. 8 : LUCEA 40 mobile Mât Alimentation Bras ressort Embase Arceau Roulettes avec freins Coupole LUCEA 40 LUCEA 10-40 12 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 13 Utiliser exclusivement les accessoires et câbles fournis ou spécifiés par le fabricant. Article Désignation Référence Longueur POWER CORD C7 Câble alimentation Europe Lucea 10 5 686 02 901 3,5 m POWER CORD C7 Câble alimentation Grande-Bretagne Lu- 5 686 02 904 3,5 m...
- Page 14 électromagnétiques (0 Hz – 300 GHz) Ordinance 384/2020 INMETRO Certification- Exigences d'évaluation de la conformité pour les équipements sous le régime de la Surveillance de la Santé Tab. 5 : Conformité aux normes relatives au produit LUCEA 10-40 14 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 15 Emballage et Gestion des déchets SJ/T 11365-2006 2006 Administrative Measure on the Control of Pollution caused by Electronic Information Products Chines RoHS (Restriction of Hazardeous Substances) Tab. 7 : Normes et réglementations environnementales LUCEA 10-40 15 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 16 Subchapter H -- Medical Devices Tab. 8 : Conformité aux normes relatives au marché Autres informations (pour Chine uniquement) 适用规格型号：Lucea 10 rail version; Lucea 10 desk version; Lucea 10 mobile version; Lucea 10 wall version, Lucea 40 mobile version, Lucea 40 Ceiling-mounted version 产品名称：手术辅助照明灯 规格型号：见标签...
- Page 17 售后服务单位/代理人电话：800 820 0207 1.11 Informations sur l'usage prévu 1.11.1 Usage prévu La coupole LUCEA 10-40 est une lampe médicale d’examen destinée à suppléer la lumière am- biante pour éclairer une zone nécessitant un examen visuel plus détaillé. 1.11.2 Utilisateur prévu •...
- Page 18 Les consommations d'énergie du dispositif sont indiquées au chapitre 9.2 Caracté- ristiques Électriques. Le dispositif ne contient pas de substances dangereuses en accord avec la direc- tive RoHS (cf Tab. 7) et la réglementation Reach. LUCEA 10-40 18 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 19 Ne pas débrancher la prise secteur en tirant sur le câble. VE RTIS S EME N T Risque de blessure L'éclairage mobile peut se renverser si une personne s'appuie dessus. Ne jamais s'appuyer sur l'éclairage mobile. LUCEA 10-40 19 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 20 Une personne non formée aux opérations d'installation, de maintenance ou de désinstallation s'expose à des risques de blessure ou d'électrisation. L'installation, la maintenance et la désinstallation de l'appareil ou de compo- santes d'appareil doivent être effectuées par un technicien Getinge ou un technicien de service formé par Getinge. 2.2.3...
- Page 21 Interfaces de contrôle Interfaces de contrôle Ce produit ne comporte pas d'interface de contrôle. LUCEA 10-40 21 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 22 1. Appuyer sur la touche ON/OFF du clavier de commande coupole pour allumer l'éclairage. 2. Vérifier que l'ensemble des LEDs fonc- tionne. 3. En cas d'anomalie, contacter le support technique. Fig. 11 : Fonctionnement LEDs LUCEA 10-40 22 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 23 Utilisation Positionner l'éclairage Positionner l'éclairage Lucea 10 Mobile et Lucea 10 Mural 1. Brancher la prise secteur. 2. Vérifier que la poignée de serrage est bien sérrée. 3. Pour la version mobile, bloquer les freins 45° en abaissant les leviers des roulettes.
- Page 24 Allumer/éteindre l'éclairage 1. Appuyer sur l‘interrupteur situé à l‘arrière de la coupole pour allumer l'éclairage. 2. Appuyer à nouveau sur l‘interrupteur situé à l‘arrière de la coupole pour éteindre l'éclai- rage. LUCEA 10-40 24 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 25 Manipuler la coupole Manipuler la coupole Fig. 16 : Manipuler la coupole 1. Orienter la coupole au moyen de la poignée afin d‘éclairer la zone de travail. Fig. 17 : Rotations Lucea 10 300° 180° Infini 160° Fig. 18 : Rotations Lucea 40 plafonnier...
- Page 26 Utilisation Manipuler la coupole Fig. 19 : Rotations Lucea 40 mural 180° infini 180° +45° / -50° 290° Fig. 20 : Rotations Lucea 40 mobile 55° 180° 290° +65° / -45° LUCEA 10-40 26 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 27 Messages d'erreurs et voyants d'alarme Messages d'erreurs et voyants d'alarme Non applicable pour ce produit. LUCEA 10-40 27 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 28 Contacter le service technique sion trop souple ou trop dur à ceau Getinge manipuler Dispositif trop dur à manipuler Blocage mécanique Contacter le service technique Getinge Tab. 12 : Anomalies et pannes de fonctionnement mécaniques LUCEA 10-40 28 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 29 Cependant, en fonction du risque infectieux, des désinfections de niveau intermédiaire à haut peuvent être envisagées. L'organisme responsable doit suivre les exigences nationales (normes et directives) pour les questions d'hygiène et de désinfection. LUCEA 10-40 29 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 30 Tab. 13 : Listes des principes actifs pouvant être utilisés Exemples de produits commerciaux testés • Produit ANIOS** : Surfa'Safe** • Autre produit : Alcool isopropylique à 20 % ou 45 % LUCEA 10-40 30 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 31 être effectuées une fois par an. Durant la période de garantie, les opéra- tions de maintenance et de contrôle doivent être effectuées par un technicien Getinge ou par un distributeur agréé par Getinge. Au delà de cette période, les opérations de maintenance et de contrôle peuvent être effectuées par un technicien Getinge, par un distributeur agréé...
- Page 32 ̶ Radiant énergétique 3,9 mW/m²/lx ± 0,4 Éclairement UV ≤ 0,7 W/m² ̶ Tab. 15 : Caractéristiques optiques Lucea 10 Caractéristiques Lucea 40 Tolérance Eclairement nominal à 1 m > 40 000 lx ̶ Diamètre de tache d10 à 1 m 22 cm ±...
- Page 33 223 x 175 mm 337 x 214 mm Méthodes de stérilisation ou de désinfection Sans objet Mode de fonctionnement Fonctionnement continu Tab. 18 : Caractéristiques mécaniques LUCEA 10-40 Autres caractéristiques Caractéristiques LUCEA 10 LUCEA 40 Protection contre les chocs électriques Classe II Classe I Classification du dispositif médical Europe, Canada, Corée, Ja-...
- Page 34 à fréquences radio. L'utilisateur pourrait avoir besoin de prendre des me- sures de correction, telles que la réimplantation ou la réorientation de l'appareil. LUCEA 10-40 34 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 35 Le fonctionnement de ce matériel dans un secteur résidentiel est susceptible de provoquer des interférences préjudiciables : dans ce cas, l’utilisateur est tenu de supprimer ces interférences à ses frais. LUCEA 10-40 35 / 38 IFU 01701 FR 12...
- Page 36 Cet équipement ne doit pas être jeté avec les déchets domestiques, car il fait l’objet d’une col- lecte sélective en vue de sa valorisation, réutilisation ou recyclage. Pour toute information relative au traitement du dispositif une fois que celui-ci ne sera plus utilisé, contacter votre représentant Getinge local. 10.3 Composants électriques et électroniques L'ensemble des composants électriques et électroniques utilisés durant la vie du produit doivent...
- Page 37 Notes...
- Page 38 *LUCEA LED, MAQUET, GETINGE, SATELITE et GETINGE GROUP sont des marques déposées ou enregistrées de Getinge AB, ses divisions ou ses filiales. **SURFA'SAFE est une marque déposée ou enregistrée des Laboratoires ANIOS, ses divi- sions ou ses filiales. **ANIOS est une marque déposée ou enregistrée des Laboratoires ANIOS, ses divisions ou ses filiales.