GETINGE Lucea 50 Notice D'utilisation page 18

Introduction
1
Normes appliquées
Câbles d'alimentation versions mobile
Article
POWER CORD EUR
POWER CORD GBR
POWER CORD US
POWER CORD BRA
POWER CORD JPN
POWER CORD CHE
POWER CORD AUS
POWER CORD ITA
POWER CORD ARG
Tab. 3 : Câbles d'alimentation
1.10 Normes appliquées
L'appareil est conforme aux exigences de sécurité des normes et directives suivantes :
IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014
IEC 60601-2-41:2009+AMD1:2013
EN 60601-2-41:2009/A11:2011/A1:2015
60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020
EN 60601-1-6:2010/A1:2015/A2:2021
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:
EN 60601-1-9:2008/A1:2014/A2:2020
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020
EN 62366-1:2015/A1:2020
IEC 62304:2006+AMD1:2015
EN 62304:2006/A1:2015
Tab. 4 : Conformité aux normes relatives au produit
18 / 60
Désignation
Câble alimentation Europe
Câble alimentation Grande-Bretagne
Câble alimentation États Unis
Câble alimentation Brésil
Câble alimentation Japon
Câble alimentation Suisse
Câble alimentation Australie
Câble alimentation Italie
Câble alimentation Argentine
Référence
IEC 60601-1-2:2014
EN 60601-1-2:2015
IEC
2013+AMD2:2020
ISO 20417:2020
EN ISO 20417:2021
5 686 04 960
5 686 04 961
5 686 04 967
5 686 04 963
5 686 04 966
5 686 04 965
5 686 04 964
5 686 04 962
5 686 04 968
Intitulé
Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les perfor-
mances essentielles
Appareils électromédicaux – Partie 2-41: Exi-
gences particulières pour la sécurité des éclai-
rages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic
Appareils électromédicaux – Partie 1-2: Exigences
générales pour la sécurité – Norme collatérale :
Perturbations électromagnétiques – Exigences et
essais
Appareils électromédicaux – Partie 1-6: Exigences
générales pour la sécurité de base et les perfor-
mances essentielles – Norme collatérale : Apti-
tude à l'utilisation
Appareils électromédicaux - Partie 1-9 : Exi-
gences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles - Norme collatérale :
Exigences pour une conception éco-responsable
Dispositifs médicaux – Partie 1: Application de l'in-
génierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du
cycle de vie du logiciel
Dispositifs médicaux - Informations à fournir par le
fabricant
Référence Longueur
4 m
4 m
4 m
4 m
4 m
4 m
4 m
4 m
2 m
LUCEA 50-100
IFU 01741 FR 11