Hillrom Welch Allyn Manuel D'utilisation page 12

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Pour éviter la dissémination de maladies ou d'infections, les composants jetables à usage unique (p. ex.,
électrodes) ne doivent pas être réutilisés. Pour conserver leur niveau de sécurité et leur efficacité, les
électrodes ne doivent pas être utilisées au-delà de leur date d'expiration.
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Il existe un risque potentiel d'explosion. Ne pas utiliser l'appareil en présence d'un mélange anesthésiant
inflammable.
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En cas de doute sur l'intégrité du conducteur de mise à la terre de protection, l'appareil doit être alimenté à
partir de sa source d'alimentation électrique interne.
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Afin d'améliorer l'immunité à des interférences potentielles de signaux électromagnétiques, un câblage blindé
est recommandé lorsque l'appareil est connecté à un réseau.
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Les appareils médicaux sont conçus de façon à offrir un degré de protection plus élevé contre les chocs
électriques que l'équipement informatique, par exemple, étant donné que les patients sont souvent reliés à
plusieurs appareils et peuvent aussi être plus sensibles aux effets indésirables des courants électriques que les
personnes en bonne santé. L'équipement qui est relié au patient, auquel le patient pourrait toucher ou qu'une
autre personne pourrait toucher en même temps qu'elle touche au patient doit offrir le même degré de
protection contre les chocs électriques qu'un équipement médical. L'ELI 280 est un appareil médical conçu
pour être relié à d'autres appareils afin de recevoir et de transmettre des données. Il faut mettre en œuvre
certaines mesures pour prévenir le risque de courant électrique excessif pouvant circuler à travers l'opérateur
ou le patient lorsque l'appareil est connecté :
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Tout l'équipement électrique qui n'est pas un équipement médical électrique doit être placé hors de
l'« environnement du patient », qui est défini par les normes de sécurité applicables comme étant une zone
de 1,5 mètre (5 pieds) autour du patient. Il est aussi possible de doter l'équipement non médical d'une
protection supplémentaire, comme une mise à la terre de protection additionnelle.
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Tout l'équipement médical électrique ayant une connexion physique avec l'ELI 280 ou le patient ou se
trouvant dans l'environnement du patient doit être conforme aux normes de sécurité applicables aux
appareils médicaux électriques.
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Tout l'équipement électrique qui n'est pas un équipement médical électrique et qui est connecté
physiquement à l'ELI 280 doit être conforme aux normes de sécurité applicables, telles que la
norme CEI 60950 relative à l'équipement informatique, ce qui comprend l'équipement réseau informatique
connecté au moyen du connecteur LAN.
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Les pièces conductrices (métalliques) auxquelles l'opérateur peut toucher lors d'une utilisation normale et
qui sont connectées à de l'équipement non médical doivent demeurer hors de l'environnement du patient.
Il s'agit, entre autres, des connecteurs blindés Ethernet et des câbles USB.
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Si plusieurs appareils sont connectés entre eux ou au patient, le courant de fuite au châssis et au patient peut
s'accroître. Il faut donc le mesurer pour s'assurer qu'il est conforme aux normes applicables aux systèmes
médicaux électriques.
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Éviter d'utiliser des blocs multiprises portables. Si un tel dispositif est utilisé et qu'il n'est pas conforme
aux normes applicables aux appareils médicaux électriques, il faut alors utiliser aussi une mise à la terre de
protection additionnelle.
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Pour éviter les chocs électriques dus à des potentiels de terre différents entre les points d'un système de
réseau distribué, ou aux conditions de défaut d'un équipement connecté à un réseau externe, le blindage du
câble réseau (le cas échéant) doit être relié à une ligne de terre de protection appropriée à la zone où
l'appareil est utilisé.
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L'appareil n'est pas conçu pour être utilisé avec du matériel chirurgical à haute fréquence (HF) et ne constitue
pas une protection contre les risques pour le patient.
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Lors de l'utilisation du filtre 40 Hz, il est impossible de respecter les exigences relatives à la réponse de fréquence pour
l'équipement d'ECG diagnostique. Le filtre 40 Hz réduit considérablement les amplitudes de pointes des composants à
haute fréquence de l'ECG et du stimulateur cardiaque. Son utilisation est recommandée seulement s'il est impossible
de réduire les bruits de haute fréquence par des procédures appropriées.
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L'utilisation d'autres équipements médicaux, notamment les défibrillateurs et les appareils à ultrasons, peut
avoir un effet négatif sur la qualité du signal produit par l'appareil.
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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR