natus Quantum Manuel D'utilisation Et D'entretien page 24

Amplificateur Quantum de Natus
Description des symboles
Symbole Norme de référence
ISO 15223-1
Symbole 5.7.7
Directive 93/42/CEE
relative aux dispositifs
médicaux
ou
Règlement 2017/745
relatif aux dispositifs
médicaux
le cas échéant
ISO 15223-1
Symbole 5.1.2
UK MDR 2002
Symbole personnalisé
Ordonnance suisse sur
les dispositifs médicaux
(ODim)
21 CFR 801.109(b)(1)
24
Intitulé standard du
symbole
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
informations à fournir par le
fabricant — Partie 1 :
Exigences générales
Directive 93/42/CEE du
Conseil
Règlement (UE) 2017/745
Dispositifs médicaux —
Symboles à utiliser avec les
informations à fournir par le
fabricant — Partie 1 :
Exigences générales
Marquage UKCA
Symbole personnalisé
Représentant agréé en Suisse Représentant
Dispositifs portant un
étiquetage de prescription
requise
Manuel d'utilisation et d'entretien
Titre du
symbole dans
Signification
la norme de
référence
Indique un Ce produit est un
dispositif médical dispositif médical.
Marquage CE de Indique la conformité
conformité technique européenne.
Le numéro de
l'organisme notifié
apparaît sous le
symbole, le cas échéant.
Représentant Indique le représentant
agréé dans la agréé dans la
Communauté Communauté
européenne européenne.
Marquage UKCA Indique la conformité
britannique (Angleterre,
Pays de Galles Écosse).
Le numéro de
l'organisme approuvé
au Royaume-Uni
apparaît sous le
symbole.
Personne Indique la
responsable pour responsable pour le
le Royaume-Uni Royaume-Uni
Grande Bretagne
(Angleterre, Pays de
Galles Écosse).
Indique le représentant
agréé en Suisse agréé en Suisse.
Le dispositif est Indique que le produit
autorisé sur le ne peut être vendu que
marché par un médecin ou sur
américain sur sa prescription.
ordonnance
personne
en