natus Quantum Manuel D'utilisation Et D'entretien page 10

Amplificateur Quantum de Natus
Sécurité et conformité aux normes
Normes de conformité et références normatives
Système de contrôleur d'interface sommeil/EEG multicanaux, Amplificateur modèle Quantum, cordon amovible branché,
portable, 100 VCA/230 VCA, 50/60 Hz, 80 VA.
1. Type de protection contre les chocs électriques : Classe II
2. Degré de protection contre les chocs électriques : Type BF
3. Degré de protection contre les infiltrations d'eau : IPX0
4. Degré de sécurité de l'application en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable et d'air, d'oxygène ou
d'oxyde nitreux : équipement à ne pas utiliser en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable et d'air ou
d'oxygène ou d'oxyde nitreux
5. Mode de fonctionnement : continu
6. Conditions ambiantes : normales : 10 °C à 30 °C, 30 % à 75 % HR, 700 hPa à 1 060 hPa
L'amplificateur Quantum et ses accessoires ont été conçus conformément aux exigences des normes nationales et
internationales qui suivent.
Tableau 1 — Norme de conformité relative à la sécurité et références normatives
CAN /CSA-C22.2 No. 60601-1 : 08(R2013) + C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 et A2:2010/(R)2012
CEI 60601-1:2005 + C1:2006 et C2:2007, 3
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
CEI 60601-1-6:2010, Édition 3,0
CEI 62366:2007, Édition 1.0
CEI 60601-2-26:2012, Édition 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003, Édition 2
EN ISO 80601-2-61:2011, Édition 1
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Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
e édition
Appareils électromédicaux — Section 1–6 : Exigences d'ordre général
pour la sécurité de base et les performances essentielles — Norme
collatérale : Convivialité
Appareils médicaux — Application de l'ergonomie informatique aux
appareils médicaux
Appareils électromédicaux — Section 2–26 : Règles particulières de
sécurité pour les électroencéphalographes
Appareils électromédicaux — Section 2–61 : Exigences spécifiques
relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles de
l'oxymètre de pouls
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