责任
Össur 不承担以下责任 :
• 器械未按照使用说明进行维护。
• 器械与其他制造商的零部件组装在一起。
• 器械在推荐的使用条件、应用或环境之外使用。
合规
本器械已按 ISO 10328 标准通过 200 万次的周期负荷变形试验。
这可能相当于 2 – 3 年的使用时间,具体取决于患者的活动情况。
级别
1
2
3
4
5
6
7
8
94
ISO 10328 - 标签
重量(公斤) 中等冲击水平
52
59
68
77
88
100
116
130
*实际测试负荷反映最大身体质量
ISO
- "P" - "m"kg *)
*)不得超过身体质量上限!
对于使用的具体条件和使用限制,参见制造商
关于使用要求的书面说明!
标签文本
ISO 10328-P3*-52 kg
ISO 10328-P3*-59 kg
ISO 10328-P3-68 kg
ISO 10328-P3-77 kg
ISO 10328-P4-88 kg
ISO 10328-P5-100 kg
ISO 10328-P6-116 kg
ISO 10328-P7-130 kg